Determinanti del controllo metabolico nei bambini con diabete mellito di tipo 1
Determinanti genetici e ambientali del controllo metabolico nei bambini e nei giovani adulti con diabete mellito di tipo 1
Un buon controllo metabolico del diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è fondamentale per evitare complicazioni a lungo termine associate alla malattia. Sebbene evidenze recenti suggeriscano che un buon controllo metabolico del T1DM sia in parte indipendente dall’intensità della gestione e possa essere anticipato sin dall’esordio, i fattori che influenzano i modelli di emoglobina glicata (HbA1c) rimangono poco compresi e probabilmente sono genetici.
Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nella comprensione del contributo genetico all’insorgenza del T1DM, pochissimi studi hanno valutato il ruolo dei fattori genetici sul controllo metabolico del T1DM.
Questo studio mira a creare un database completo di dati genetici e fenotipici in una coorte di bambini e giovani adulti con T1DM e a valutare fattori genetici e ambientali che potrebbero predire le traiettorie del controllo glicemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonietta Robino
- Numero di telefono: +39.040.785.470
- Email: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gianluca Tornese, MD Phd
- Numero di telefono: +39.040.785.470
- Email: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Luoghi di studio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contatto:
- Antonietta Robino
- Numero di telefono: +39.040.3785.470
- Email: antonietta.robino@burlo.trieste.it
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Contatto:
- Silvia Tommasi
- Numero di telefono: +39.040.3785.863
- Email: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Casi:
- età compresa tra 6 e 21 anni;
- pazienti affetti da diabete di tipo 1
Controlli:
- età compresa tra 6 e 21 anni;
- pazienti per i quali è previsto un prelievo venoso
Criteri di esclusione
Casi:
- pazienti per i quali non è possibile raccogliere informazioni sulla storia clinica, a partire dall'esordio del diabete
- pazienti con altri tipi di diabete mellito (tipo 2, diabete monogenico, diabete correlato alla fibrosi cistica...)
- pazienti incapaci di esprimere un valido consenso informato o i cui genitori non sono in grado di esprimere un valido consenso informato.
Controlli:
- soggetti con diabete di tipo 1 e 2
- soggetti obesi e soggetti con storia familiare di diabete e obesità o altri disturbi metabolici
- soggetti con HbA1c >6%
- pazienti incapaci di esprimere un valido consenso informato o i cui genitori non sono in grado di esprimere un valido consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti di controllo
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Caratterizzazione della fenotipizzazione e della genotipizzazione mediante sangue e saliva
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Soggetti con T1DM
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Caratterizzazione della fenotipizzazione e della genotipizzazione mediante sangue e saliva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei fattori ambientali che influenzano il controllo metabolico del T1DM
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Identificazione di fattori genetici che influenzano il controllo metabolico del T1DM
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Identificare i fattori genetici responsabili delle differenze nel controllo metabolico del T1DM e quindi scoprire geni di potenziale importanza terapeutica biologica
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR-2019-12369573
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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