Determinanter for metabolsk kontroll hos barn med type 1 diabetes mellitus
Genetiske og miljømessige determinanter for metabolsk kontroll hos barn og unge voksne med type 1 diabetes mellitus
En god metabolsk kontroll av type 1 diabetes mellitus (T1DM) er avgjørende for å unngå langtidskomplikasjoner forbundet med sykdommen. Selv om nyere bevis tyder på at en god metabolsk kontroll av T1DM er delvis uavhengig av behandlingsintensitet og kan forventes siden oppstart, forblir faktorer som påvirker glykert hemoglobin (HbA1c)-mønstre dårlig forstått og er sannsynligvis genetiske.
Mens det er gjort betydelige fremskritt i forståelsen av det genetiske bidraget til T1DM-utbruddet, har svært få studier evaluert rollen til genetiske faktorer på T1DM metabolsk kontroll.
Denne studien har som mål å lage en omfattende database med genetiske og fenotypiske data i en kohort av barn og unge voksne med T1DM og å evaluere genetiske og miljømessige faktorer som kan forutsi baner i glykemisk kontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-post: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gianluca Tornese, MD Phd
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-post: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekruttering
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Ta kontakt med:
- Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.3785.470
- E-post: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Ta kontakt med:
- Silvia Tommasi
- Telefonnummer: +39.040.3785.863
- E-post: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Saker:
- alder mellom 6 og 21 år;
- pasienter som lider av type 1 diabetes
Kontroller:
- alder mellom 6 og 21 år;
- pasienter som det planlegges en venøs prøvetaking for
Eksklusjonskriterier
Saker:
- pasienter som det ikke er mulig å samle informasjon om den kliniske historien for, fra begynnelsen av diabetes
- pasienter med andre typer diabetes mellitus (type 2, monogen diabetes, diabetes relatert til cystisk fibrose...)
- pasienter som ikke er i stand til å uttrykke gyldig informert samtykke eller hvis foreldre ikke er i stand til å uttrykke gyldig informert samtykke.
Kontroller:
- personer med diabetes type 1 og 2
- overvektige personer og de med en familiehistorie med diabetes og fedme eller andre metabolske forstyrrelser
- forsøkspersoner med HbA1c >6 %
- pasienter som ikke er i stand til å uttrykke gyldig informert samtykke eller hvis foreldre ikke er i stand til å uttrykke gyldig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollfag
|
Fenotyping og genotypingskarakterisering ved bruk av blod og spytt
|
|
Emner med T1DM
|
Fenotyping og genotypingskarakterisering ved bruk av blod og spytt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av miljøfaktorer som påvirker T1DM metabolsk kontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
|
Identifikasjon av genetiske faktorer som påvirker T1DM metabolsk kontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Identifisere genetiske faktorer som er ansvarlige for forskjeller i T1DM metabolsk kontroll og dermed avdekke gener av potensiell biologisk terapeutisk betydning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR-2019-12369573
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .