Determinantes del control metabólico en niños con diabetes mellitus tipo 1
Determinantes genéticos y ambientales del control metabólico en niños y adultos jóvenes con diabetes mellitus tipo 1
Un buen control metabólico de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) es crucial para evitar complicaciones a largo plazo asociadas a la enfermedad. Aunque evidencias recientes sugieren que un buen control metabólico de la DM1 es en parte independiente de la intensidad del tratamiento y podría anticiparse desde el inicio, los factores que influyen en los patrones de hemoglobina glucosilada (HbA1c) siguen siendo poco conocidos y es probable que sean genéticos.
Si bien se han logrado avances significativos en la comprensión de la contribución genética a la aparición de DM1, muy pocos estudios han evaluado el papel de los factores genéticos en el control metabólico de la DM1.
Este estudio tiene como objetivo crear una base de datos integral de datos genéticos y fenotípicos en una cohorte de niños y adultos jóvenes con DM1 y evaluar factores genéticos y ambientales que podrían predecir trayectorias en el control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonietta Robino
- Número de teléfono: +39.040.785.470
- Correo electrónico: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gianluca Tornese, MD Phd
- Número de teléfono: +39.040.785.470
- Correo electrónico: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contacto:
- Antonietta Robino
- Número de teléfono: +39.040.3785.470
- Correo electrónico: antonietta.robino@burlo.trieste.it
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Contacto:
- Silvia Tommasi
- Número de teléfono: +39.040.3785.863
- Correo electrónico: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Casos:
- edad entre 6 y 21 años;
- pacientes que padecen diabetes tipo 1
Control S:
- edad entre 6 y 21 años;
- Pacientes para los que está previsto un muestreo venoso.
Criterio de exclusión
Casos:
- pacientes para quienes no es posible recopilar información sobre la historia clínica, desde el inicio de la diabetes
- pacientes con otros tipos de diabetes mellitus (tipo 2, diabetes monogénica, diabetes relacionada con la fibrosis quística...)
- pacientes incapaces de expresar un consentimiento informado válido o cuyos padres son incapaces de expresar un consentimiento informado válido.
Control S:
- sujetos con diabetes tipo 1 y 2
- sujetos obesos y aquellos con antecedentes familiares de diabetes y obesidad u otros trastornos metabólicos
- sujetos con HbA1c >6%
- pacientes incapaces de expresar un consentimiento informado válido o cuyos padres son incapaces de expresar un consentimiento informado válido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos de control
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Caracterización fenotipada y genotipada mediante sangre y saliva.
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Sujetos con DM1
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Caracterización fenotipada y genotipada mediante sangre y saliva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de factores ambientales que afectan el control metabólico de la DM1.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Identificación de factores genéticos que afectan el control metabólico de la DM1.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Identificar los factores genéticos responsables de las diferencias en el control metabólico de la DM1 y así descubrir genes de posible importancia terapéutica biológica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-2019-12369573
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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