제1형 당뇨병 소아의 대사 조절 결정요인
2024년 3월 12일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 대사 조절에 대한 유전적 및 환경적 결정 요인
제1형 당뇨병(T1DM)의 좋은 대사 조절은 이 질병과 관련된 장기적인 합병증을 피하는 데 중요합니다. 최근 증거에 따르면 T1DM의 좋은 대사 조절은 관리 강도와 부분적으로 독립적이며 발병 이후 예상될 수 있지만 당화 헤모글로빈(HbA1c) 패턴에 영향을 미치는 요인은 아직 잘 이해되지 않았으며 유전적일 가능성이 높습니다.
T1DM 발병에 대한 유전적 기여를 이해하는 데 상당한 진전이 있었지만, T1DM 대사 조절에 대한 유전적 요인의 역할을 평가한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 제1형 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이와 젊은 성인 집단에서 유전적 및 표현형 데이터의 포괄적인 데이터베이스를 만들고 혈당 조절의 궤적을 예측할 수 있는 유전적, 환경적 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonietta Robino
- 전화번호: +39.040.785.470
- 이메일: antonietta.robino@burlo.trieste.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gianluca Tornese, MD Phd
- 전화번호: +39.040.785.470
- 이메일: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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연락하다:
- Antonietta Robino
- 전화번호: +39.040.3785.470
- 이메일: antonietta.robino@burlo.trieste.it
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연락하다:
- Silvia Tommasi
- 전화번호: +39.040.3785.863
- 이메일: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 유무에 관계없이 6~21세 사이의 환자
설명
포함 기준
사례:
- 6세에서 21세 사이의 연령;
- 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자
통제 수단:
- 6세에서 21세 사이의 연령;
- 정맥 샘플링이 계획된 환자
제외 기준
사례:
- 당뇨병 발병 이후의 임상 병력에 대한 정보 수집이 불가능한 환자
- 다른 유형의 당뇨병 환자(제2형, 단일 유전자 당뇨병, 낭포성 섬유증 관련 당뇨병...)
- 유효한 사전 동의를 표현할 능력이 없거나 부모가 유효한 사전 동의를 표현할 능력이 없는 환자.
통제 수단:
- 제1형 및 제2형 당뇨병 환자
- 비만 대상자와 당뇨병, 비만 또는 기타 대사 장애의 가족력이 있는 대상
- HbA1c >6%인 피험자
- 유효한 사전 동의를 표현할 능력이 없거나 부모가 유효한 사전 동의를 표현할 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 대상
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혈액과 타액을 이용한 표현형 분석 및 유전형 분석
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T1DM이 있는 피험자
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혈액과 타액을 이용한 표현형 분석 및 유전형 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1DM 대사 조절에 영향을 미치는 환경 요인 식별
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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T1DM 대사 조절에 영향을 미치는 유전적 요인의 확인
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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T1DM 대사 조절의 차이를 담당하는 유전적 요인을 확인하고 잠재적인 생물학적 치료 중요성이 있는 유전자를 밝혀냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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