Детерминанты метаболического контроля у детей с сахарным диабетом 1 типа
Генетические и экологические детерминанты метаболического контроля у детей и молодых людей с сахарным диабетом 1 типа
Хороший метаболический контроль сахарного диабета 1 типа (СД1) имеет решающее значение для предотвращения долгосрочных осложнений, связанных с этим заболеванием. Хотя недавние данные свидетельствуют о том, что хороший метаболический контроль СД1 частично не зависит от интенсивности лечения и его можно ожидать с самого начала, факторы, влияющие на структуру гликированного гемоглобина (HbA1c), остаются плохо изученными и, вероятно, являются генетическими.
Несмотря на значительный прогресс в понимании генетического вклада в возникновение СД1, очень мало исследований оценивали роль генетических факторов в метаболическом контроле СД1.
Целью этого исследования является создание комплексной базы данных генетических и фенотипических данных в когорте детей и молодых людей с СД1, а также оценка генетических факторов и факторов окружающей среды, которые могут предсказать траектории контроля гликемии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonietta Robino
- Номер телефона: +39.040.785.470
- Электронная почта: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gianluca Tornese, MD Phd
- Номер телефона: +39.040.785.470
- Электронная почта: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- Рекрутинг
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Контакт:
- Antonietta Robino
- Номер телефона: +39.040.3785.470
- Электронная почта: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Контакт:
- Silvia Tommasi
- Номер телефона: +39.040.3785.863
- Электронная почта: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Случаи:
- возраст от 6 до 21 года;
- пациенты, страдающие диабетом 1 типа
Элементы управления:
- возраст от 6 до 21 года;
- пациенты, у которых запланирован забор венозной крови
Критерий исключения
Случаи:
- пациенты, у которых не представляется возможным собрать информацию об анамнезе, начиная с дебюта сахарного диабета
- пациенты с другими типами сахарного диабета (тип 2, моногенный диабет, диабет, связанный с муковисцидозом...)
- пациенты, неспособные выразить действительное информированное согласие или чьи родители не способны выразить действительное информированное согласие.
Элементы управления:
- субъекты с диабетом 1 и 2 типа
- субъекты с ожирением и лица с семейным анамнезом диабета и ожирения или других метаболических нарушений
- субъекты с HbA1c >6%
- пациенты, неспособные выразить действительное информированное согласие или чьи родители не способны выразить действительное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольные предметы
|
Фенотипирование и характеристика генотипирования с использованием крови и слюны.
|
|
Субъекты с СД1
|
Фенотипирование и характеристика генотипирования с использованием крови и слюны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление факторов окружающей среды, влияющих на метаболический контроль СД1
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
|
|
Идентификация генетических факторов, влияющих на метаболический контроль СД1
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Идентифицировать генетические факторы, ответственные за различия в метаболическом контроле СД1, и таким образом обнаружить гены, имеющие потенциальное биологическое терапевтическое значение.
|
После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR-2019-12369573
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .