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アルコール使用試験に対する患者中心のケアの体系的な実施:治療への紹介を超えて

2025年5月5日 更新者:Kaiser Permanente
アルコール使用に対する患者中心のケアの体系的実施試験は、アルコール使用による症状のあるプライマリケア患者との共有意思決定を体系的に実施するための 2 つの介入をテストする実用的でクラスターランダム化された有効性実施試験です。集中的な介入。 予想される 30 のプライマリ ケア クリニックは、通常のケア、プライマリ ケア、または集中介入の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • 募集
        • Kaiser Permanente Washington
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 成人のプライマリケア患者(プライマリケア訪問日に18歳以上)。そして
  2. プライマリケア受診日または以下の文書に記載されている過去 30 日間に、アルコール症状チェックリストに 4 つ以上の症状がある、または重篤な症状への進行リスクが高いと関連する症状が少なくとも 1 つあるアルコール症状チェックリストに 2 ~ 3 つの症状がある。電子健康記録;そして
  3. プライマリケア訪問日または電子健康記録に記録された過去 30 日間のアルコールスクリーニングアンケート (AUDIT-C >=7) での高リスク飲酒。

除外基準: 研究に参加しないという文書化された要求。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中介入
ソーシャルワーカーまたはカウンセラーによる一元的な介入。通常のケアに加えて、アルコール使用による症状に対するアウトリーチと共有の意思決定を体系的に提供します。
ソーシャルワーカーまたはカウンセラーによる一元的な介入。通常のケアに加えて、アルコール使用による症状に対するアウトリーチと共有の意思決定を体系的に提供します。
実験的:プライマリケア介入
最先端の実施介入を使用する通常のケアにプライマリケア介入が追加され、プライマリケア提供者がアルコール使用による症状について日常的に共有された意思決定を提供するよう体系的に奨励されます。
最先端の実施介入を使用する通常のケアにプライマリケア介入が追加され、プライマリケア提供者がアルコール使用による症状について日常的に共有された意思決定を提供するよう体系的に奨励されます。
介入なし:普段のお手入れ
通常のプライマリケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AUDIT-C スクリーニングアンケートに記録されたアルコール使用量の変化の継続的な測定。
時間枠:最長24ヶ月。
最長24ヶ月。
アルコールまたは薬物使用障害の治療を電子健康記録に記録する (保険請求を含む)。
時間枠:治療開始から最長12か月。
治療開始から最長12か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katharine Bradley, MD, MPH、Kaiser Permanente
  • 主任研究者:Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW、Kaiser Permanente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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