Próba systematycznego wdrażania opieki skoncentrowanej na pacjencie w przypadku używania alkoholu: wykraczająca poza skierowanie na leczenie
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Badanie Systematic Implementation of Patient-centered Care for Alcohol Use Trial to pragmatyczne, randomizowane w klastrach badanie sprawdzające skuteczność, testujące dwie interwencje mające na celu systematyczne wdrażanie wspólnego podejmowania decyzji z pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z objawami wynikającymi z używania alkoholu: interwencja podstawowej opieki zdrowotnej i scentralizowaną interwencję.
Przewidywanych 30 klinik podstawowej opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: zwykła opieka, podstawowa opieka zdrowotna lub interwencje scentralizowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Addis
- Numer telefonu: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katharine Bradley, MD, MPH
- Numer telefonu: 206-948-1933
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Washington
-
Kontakt:
- Megan Addis
- Numer telefonu: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej (>=18 lat w dniu wizyty podstawowej opieki zdrowotnej); I
- >= 4 objawy na Liście Kontrolnej Objawów Alkoholowych lub 2-3 objawy na Liście Kontrolnej Objawów Alkoholowych, z co najmniej jednym objawem związanym z wysokim ryzykiem progresji do ciężkich objawów, w dniu wizyty podstawowej opieki zdrowotnej lub w ciągu ostatnich 30 dni udokumentowanych w elektroniczna karta zdrowia; I
- picie ryzykowne na podstawie kwestionariusza przesiewowego na obecność alkoholu (AUDIT-C >=7) w dniu wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub w ciągu ostatnich 30 dni udokumentowanych w elektronicznej karcie zdrowia.
Kryteria wykluczenia: Udokumentowana prośba o nieuczestniczenie w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Scentralizowana interwencja
Scentralizowana interwencja pracownika socjalnego lub doradcy, dodana do zwykłej opieki, która systematycznie zapewnia pomoc i wspólne podejmowanie decyzji w przypadku objawów spowodowanych używaniem alkoholu.
|
Scentralizowana interwencja pracownika socjalnego lub doradcy, dodana do zwykłej opieki, która systematycznie oferuje pomoc i wspólne podejmowanie decyzji w sprawie objawów spowodowanych używaniem alkoholu
|
|
Eksperymentalny: Interwencja Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Interwencja podstawowej opieki zdrowotnej dodana do zwykłej opieki, która wykorzystuje najnowocześniejsze interwencje wdrożeniowe, aby systematycznie zachęcać podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną do rutynowego wspólnego podejmowania decyzji w sprawie objawów spowodowanych używaniem alkoholu.
|
Interwencja podstawowej opieki zdrowotnej dodana do zwykłej opieki, która wykorzystuje najnowocześniejsze interwencje wdrożeniowe, aby systematycznie zachęcać podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną do rutynowego wspólnego podejmowania decyzji w sprawie objawów spowodowanych używaniem alkoholu.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła podstawowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciągły pomiar zmian w spożyciu alkoholu udokumentowany w kwestionariuszu przesiewowym AUDIT-C.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
|
Do 24 miesięcy.
|
|
Dokumentacja leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w elektronicznej karcie zdrowia (w tym roszczenia ubezpieczeniowe).
Ramy czasowe: Leczenie rozpoczyna się do 12 miesięcy.
|
Leczenie rozpoczyna się do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Główny śledczy: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA031231 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .