Systematické zavádění péče zaměřené na pacienta při užívání alkoholu Zkouška: Beyond doporučení k léčbě
5. května 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente
Zkouška Systematic Implementation of Patient-centered Care for Alcohol Use Trial je pragmatická, skupinově randomizovaná, efektivnost-implementační studie, která testuje dvě intervence k systematické implementaci sdíleného rozhodování s pacienty primární péče se symptomy způsobenými užíváním alkoholu: intervence primární péče a centralizovaný zásah.
Předpokládaných 30 klinik primární péče bude randomizováno do jedné ze tří podmínek: běžná péče nebo primární péče nebo centralizované intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Megan Addis
- Telefonní číslo: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katharine Bradley, MD, MPH
- Telefonní číslo: 206-948-1933
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Nábor
- Kaiser Permanente Washington
-
Kontakt:
- Megan Addis
- Telefonní číslo: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti primární péče (>=18 let v den návštěvy primární péče); a
- >= 4 příznaky v kontrolním seznamu příznaků alkoholu nebo 2–3 příznaky v kontrolním seznamu příznaků alkoholu s alespoň jedním příznakem spojeným s vysokým rizikem progrese do závažných příznaků v den návštěvy primární péče nebo předchozích 30 dnů zdokumentovaných v elektronický zdravotní záznam; a
- vysoce rizikové pití na alkoholový screeningový dotazník (AUDIT-C >=7) v den návštěvy primární péče nebo v předchozích 30 dnech zdokumentovaných v elektronickém zdravotním záznamu.
Kritéria vyloučení: Zdokumentovaná žádost o neúčast na výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Centralizovaná intervence
Centralizovaná intervence sociálního pracovníka nebo poradce přidaná k běžné péči, která systematicky nabízí dosah a sdílené rozhodování o symptomech v důsledku užívání alkoholu.
|
Centralizovaná intervence sociálního pracovníka nebo poradce přidaná k běžné péči, která systematicky nabízí dosah a sdílené rozhodování o symptomech v důsledku užívání alkoholu
|
|
Experimentální: Intervence primární péče
Intervence primární péče přidaná k běžné péči, která využívá nejmodernější implementační intervence k systematickému povzbuzování poskytovatelů primární péče, aby nabízeli rutinní sdílené rozhodování o příznacích způsobených užíváním alkoholu.
|
Intervence primární péče přidaná k běžné péči, která využívá nejmodernější implementační intervence k systematickému povzbuzování poskytovatelů primární péče, aby nabízeli rutinní sdílené rozhodování o příznacích způsobených užíváním alkoholu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průběžné měření změn v užívání alkoholu, jak je dokumentováno ve screeningovém dotazníku AUDIT-C.
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Až 24 měsíců.
|
|
Dokumentace léčby alkoholem nebo návykových látek v elektronické zdravotní knížce (včetně pojistných událostí).
Časové okno: Léčba zahájena do 12 měsíců.
|
Léčba zahájena do 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Vrchní vyšetřovatel: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA031231 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .