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Attuazione sistematica della cura centrata sul paziente per la sperimentazione sull'uso di alcol: oltre il rinvio al trattamento

5 maggio 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo studio di implementazione sistematica dell'assistenza centrata sul paziente per l'uso di alcol è uno studio pragmatico, randomizzato, di implementazione dell'efficacia che testa due interventi per implementare sistematicamente un processo decisionale condiviso con i pazienti di assistenza primaria con sintomi dovuti al consumo di alcol: un intervento di assistenza primaria e un intervento centralizzato. Si prevede che 30 cliniche di assistenza primaria saranno randomizzate a una delle tre condizioni: cure abituali o cure primarie o interventi centralizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Washington
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di assistenza primaria (>=18 anni il giorno della visita di assistenza primaria); E
  2. >= 4 sintomi sulla lista di controllo dei sintomi dell'alcol, o 2-3 sintomi sulla lista di controllo dei sintomi dell'alcol con almeno un sintomo associato ad alto rischio di progressione verso sintomi gravi, il giorno della visita di assistenza primaria o nei 30 giorni precedenti documentati in il fascicolo sanitario elettronico; E
  3. consumo di alcol ad alto rischio nel questionario di screening sull'alcol (AUDIT-C >=7) il giorno della visita di assistenza primaria o nei 30 giorni precedenti documentati nella cartella clinica elettronica.

Criteri di esclusione: Richiesta documentata di non partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento centralizzato
Un intervento centralizzato da parte di un assistente sociale o di un consulente, aggiunto alle cure abituali che offre sistematicamente sensibilizzazione e un processo decisionale condiviso per i sintomi dovuti al consumo di alcol.
Comportamentale: Intervento centralizzato
Un intervento centralizzato da parte di un assistente sociale o di un consulente, aggiunto alle cure abituali che offre sistematicamente sensibilizzazione e un processo decisionale condiviso per i sintomi dovuti al consumo di alcol
Sperimentale: Intervento di cure primarie
Un intervento di assistenza primaria aggiunto alle cure abituali che utilizza interventi di implementazione all’avanguardia per incoraggiare sistematicamente i fornitori di cure primarie a offrire un processo decisionale condiviso di routine per i sintomi dovuti al consumo di alcol.
Altro: Intervento di cure primarie
Un intervento di assistenza primaria aggiunto alle cure abituali che utilizza interventi di implementazione all’avanguardia per incoraggiare sistematicamente i fornitori di cure primarie a offrire un processo decisionale condiviso di routine per i sintomi dovuti al consumo di alcol.
Nessun intervento: Solita cura
Cure primarie abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura continua del cambiamento nel consumo di alcol come documentato nel questionario di screening AUDIT-C.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
Fino a 24 mesi.
Documentazione del trattamento del disturbo da uso di alcol o sostanze nella cartella clinica elettronica (comprese le richieste di indennizzo assicurativo).
Lasso di tempo: Il trattamento è iniziato fino a 12 mesi.
Il trattamento è iniziato fino a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Washington
Kaiser Permanente Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
  • Investigatore principale: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA031231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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