Implementación sistemática del ensayo de atención centrada en el paciente para el consumo de alcohol: más allá de la derivación al tratamiento
5 de mayo de 2025 actualizado por: Kaiser Permanente
El ensayo de implementación sistemática de atención centrada en el paciente para el consumo de alcohol es un ensayo pragmático, aleatorizado por grupos y de implementación de efectividad que prueba dos intervenciones para implementar sistemáticamente la toma de decisiones compartida con pacientes de atención primaria con síntomas debidos al consumo de alcohol: una intervención de atención primaria y una intervención centralizada.
Se prevé que 30 clínicas de atención primaria se asignarán al azar a una de tres condiciones: atención habitual o atención primaria o intervenciones centralizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Addis
- Número de teléfono: 206-287-2052
- Correo electrónico: Megan.J.Addis@kp.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katharine Bradley, MD, MPH
- Número de teléfono: 206-948-1933
- Correo electrónico: Katharine.A.Bradley@kp.org
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Washington
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Contacto:
- Megan Addis
- Número de teléfono: 206-287-2052
- Correo electrónico: Megan.J.Addis@kp.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de atención primaria (>= 18 años el día de la visita de atención primaria); y
- >= 4 síntomas en la Lista de verificación de síntomas de alcohol, o 2-3 síntomas en la Lista de verificación de síntomas de alcohol con al menos un síntoma asociado con un alto riesgo de progresión a síntomas graves, el día de la visita de atención primaria o los 30 días anteriores documentados en la historia clínica electrónica; y
- Cuestionario de detección de consumo de alcohol de alto riesgo (AUDIT-C>=7) el día de la visita de atención primaria o en los 30 días anteriores documentados en la historia clínica electrónica.
Criterio de exclusión: Solicitud documentada de no participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención centralizada
Una intervención centralizada por parte de un trabajador social o consejero, sumada a la atención habitual que ofrece sistemáticamente extensión y toma de decisiones compartida sobre los síntomas debidos al consumo de alcohol.
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Una intervención centralizada por parte de un trabajador social o consejero, sumada a la atención habitual que ofrece sistemáticamente extensión y toma de decisiones compartida sobre los síntomas debidos al consumo de alcohol.
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Experimental: Intervención de Atención Primaria
Una intervención de atención primaria agregada a la atención habitual que utiliza intervenciones de implementación de última generación para alentar sistemáticamente a los proveedores de atención primaria a ofrecer una toma de decisiones compartida de rutina para los síntomas debidos al consumo de alcohol.
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Una intervención de atención primaria agregada a la atención habitual que utiliza intervenciones de implementación de última generación para alentar sistemáticamente a los proveedores de atención primaria a ofrecer una toma de decisiones compartida de rutina para los síntomas debidos al consumo de alcohol.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención primaria habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida continua del cambio en el consumo de alcohol según lo documentado en el cuestionario de detección AUDIT-C.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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Hasta 24 meses.
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Documentación del tratamiento del trastorno por uso de alcohol o sustancias en el registro médico electrónico (incluidas las reclamaciones de seguros).
Periodo de tiempo: Tratamiento iniciado hasta los 12 meses.
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Tratamiento iniciado hasta los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA031231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .