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Systematische Umsetzung einer patientenzentrierten Studie zur Behandlung von Alkoholkonsum: Über die Überweisung zur Behandlung hinaus

5. Mai 2025 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Die Studie zur systematischen Implementierung einer patientenzentrierten Pflege bei Alkoholkonsum ist eine pragmatische, Cluster-randomisierte Wirksamkeitsimplementierungsstudie, in der zwei Interventionen getestet werden, um die gemeinsame Entscheidungsfindung bei Patienten in der Primärversorgung mit Symptomen aufgrund von Alkoholkonsum systematisch umzusetzen: eine Intervention in der Primärversorgung und eine zentralisierte Intervention. Voraussichtlich 30 Kliniken für Grundversorgung werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: Normalversorgung oder Grundversorgung oder zentralisierte Interventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Washington
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten in der Primärversorgung (>=18 Jahre alt am Tag des Besuchs in der Primärversorgung); Und
  2. >= 4 Symptome auf der Alkoholsymptom-Checkliste oder 2-3 Symptome auf der Alkoholsymptom-Checkliste mit mindestens einem Symptom, das mit einem hohen Risiko für das Fortschreiten schwerer Symptome verbunden ist, am Tag des Besuchs in der Hausarztpraxis oder in den letzten 30 Tagen, dokumentiert in die elektronische Gesundheitsakte; Und
  3. Alkoholkonsum mit hohem Risiko auf dem Alkohol-Screening-Fragebogen (AUDIT-C >=7) am Tag des Besuchs in der Grundversorgung oder in den vorangegangenen 30 Tagen, dokumentiert in der elektronischen Gesundheitsakte.

Ausschlusskriterien: Dokumentierter Antrag, nicht an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zentralisierte Intervention
Eine zentralisierte Intervention durch einen Sozialarbeiter oder Berater, zusätzlich zur üblichen Pflege, die systematisch Kontaktaufnahme und gemeinsame Entscheidungsfindung bei Symptomen aufgrund von Alkoholkonsum bietet.
Verhalten: Zentralisierte Intervention
Eine zentralisierte Intervention durch einen Sozialarbeiter oder Berater, zusätzlich zur üblichen Pflege, die systematisch Kontaktaufnahme und gemeinsame Entscheidungsfindung bei Symptomen aufgrund von Alkoholkonsum bietet
Experimental: Intervention in der Grundversorgung
Eine Intervention in der Primärversorgung, die die übliche Pflege ergänzt und modernste Implementierungsinterventionen nutzt, um Anbieter in der Primärversorgung systematisch zu ermutigen, eine routinemäßige gemeinsame Entscheidungsfindung bei Symptomen aufgrund von Alkoholkonsum anzubieten.
Sonstiges: Intervention in der Grundversorgung
Eine Intervention in der Primärversorgung, die die übliche Pflege ergänzt und modernste Implementierungsinterventionen nutzt, um Anbieter in der Primärversorgung systematisch zu ermutigen, eine routinemäßige gemeinsame Entscheidungsfindung bei Symptomen aufgrund von Alkoholkonsum anzubieten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontinuierliche Messung der Veränderung des Alkoholkonsums, wie im AUDIT-C-Screening-Fragebogen dokumentiert.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate.
Bis zu 24 Monate.
Dokumentation der Behandlung einer Alkohol- oder Substanzstörung in der elektronischen Gesundheitsakte (einschließlich Versicherungsansprüchen).
Zeitfenster: Behandlungsbeginn bis zu 12 Monaten.
Behandlungsbeginn bis zu 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Washington
Kaiser Permanente Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
  • Hauptermittler: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AA031231 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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