Systematisk implementering av pasientsentrert behandling for alkoholbruk: Utover henvisning til behandling
5. mai 2025 oppdatert av: Kaiser Permanente
Den systematiske implementeringen av pasientsentrert omsorg for alkoholbruk er en pragmatisk, klynge-randomisert, effektivitets-implementeringsforsøk som tester to intervensjoner for systematisk å implementere delt beslutningstaking med primærhelsepasienter med symptomer på grunn av alkoholbruk: en primærhelsetjenesteintervensjon og en sentralisert intervensjon.
Antatte 30 primærhelseklinikker vil bli randomisert til en av tre forhold: vanlig omsorg eller primærhelsetjenesten eller sentraliserte intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Addis
- Telefonnummer: 206-287-2052
- E-post: Megan.J.Addis@kp.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katharine Bradley, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-948-1933
- E-post: Katharine.A.Bradley@kp.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Washington
-
Ta kontakt med:
- Megan Addis
- Telefonnummer: 206-287-2052
- E-post: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne primærhelsepasienter (>=18 år på dagen for et primærhelsebesøk); og
- >= 4 symptomer på alkoholsymptomsjekklisten, eller 2-3 symptomer på alkoholsymptomsjekklisten med minst ett symptom assosiert med høy risiko for progresjon til alvorlige symptomer, på dagen for primærhelsebesøket eller de foregående 30 dagene dokumentert i den elektroniske helsejournalen; og
- høyrisikodrikking på alkoholscreeningsspørreskjema (AUDIT-C >=7) på dagen for primærhelsebesøket eller i de foregående 30 dagene dokumentert i elektronisk helsejournal.
Eksklusjonskriterier: Dokumentert forespørsel om å ikke delta i forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sentralisert intervensjon
En sentralisert intervensjon av en sosialarbeider eller rådgiver, lagt til vanlig omsorg som systematisk tilbyr oppsøkende og delt beslutningstaking for symptomer på grunn av alkoholbruk.
|
En sentralisert intervensjon av en sosialarbeider eller rådgiver, lagt til vanlig omsorg som systematisk tilbyr oppsøkende og delt beslutningstaking for symptomer på grunn av alkoholbruk
|
|
Eksperimentell: Primæromsorgsintervensjon
En primæromsorgsintervensjon lagt til vanlig omsorg som bruker state-of-the-art implementeringstiltak for å systematisk oppmuntre primærhelsepersonell til å tilby rutinemessig delt beslutningstaking for symptomer på grunn av alkoholbruk.
|
En primæromsorgsintervensjon lagt til vanlig omsorg som bruker state-of-the-art implementeringstiltak for å systematisk oppmuntre primærhelsepersonell til å tilby rutinemessig delt beslutningstaking for symptomer på grunn av alkoholbruk.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig primærhelsetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlig måling av endring i alkoholbruk som dokumentert på AUDIT-C screening spørreskjema.
Tidsramme: Inntil 24 måneder.
|
Inntil 24 måneder.
|
|
Dokumentasjon av alkohol- eller rusmiddelbehandling i elektronisk helsejournal (inkludert forsikringskrav).
Tidsramme: Behandlingen startet opp til 12 måneder.
|
Behandlingen startet opp til 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Hovedetterforsker: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA031231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .