Systematisk implementering af patientcentreret behandling for alkoholforbrug: Ud over henvisning til behandling
5. maj 2025 opdateret af: Kaiser Permanente
Den systematiske implementering af patientcentreret pleje til alkoholbrug er et pragmatisk, klynge-randomiseret, effektivitets-implementeringsforsøg, der tester to interventioner til systematisk at implementere delt beslutningstagning med primærplejepatienter med symptomer på grund af alkoholbrug: en intervention fra primærplejen og en centraliseret intervention.
Det forventes, at 30 primære klinikker vil blive randomiseret til en af tre forhold: sædvanlig pleje eller primær pleje eller centraliserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megan Addis
- Telefonnummer: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katharine Bradley, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-948-1933
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Washington
-
Kontakt:
- Megan Addis
- Telefonnummer: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne primærplejepatienter (>=18 år på dagen for et primærplejebesøg); og
- >= 4 symptomer på alkoholsymptomtjeklisten eller 2-3 symptomer på alkoholsymptomtjeklisten med mindst ét symptom forbundet med høj risiko for progression til svære symptomer, på dagen for det primære sundhedsbesøg eller de forudgående 30 dage dokumenteret i den elektroniske sygejournal; og
- højrisikodrikning på alkoholscreeningsspørgeskema (AUDIT-C >=7) på dagen for det primære sundhedsbesøg eller i de forudgående 30 dage dokumenteret i den elektroniske journal.
Eksklusionskriterier: Dokumenteret anmodning om ikke at deltage i forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Centraliseret intervention
En centraliseret intervention fra en socialrådgiver eller rådgiver, tilføjet til sædvanlig pleje, der systematisk tilbyder opsøgende og fælles beslutningstagning for symptomer på grund af alkoholbrug.
|
En centraliseret intervention fra en socialrådgiver eller rådgiver, tilføjet til sædvanlig pleje, der systematisk tilbyder opsøgende og fælles beslutningstagning for symptomer på grund af alkoholbrug
|
|
Eksperimentel: Primærplejeintervention
En primær plejeintervention tilføjet til den sædvanlige pleje, der bruger state-of-the-art implementeringsinterventioner til systematisk at tilskynde primærplejeudbydere til at tilbyde rutinemæssig fælles beslutningstagning for symptomer på grund af alkoholbrug.
|
En primær plejeintervention tilføjet til den sædvanlige pleje, der bruger state-of-the-art implementeringsinterventioner til systematisk at tilskynde primærplejeudbydere til at tilbyde rutinemæssig fælles beslutningstagning for symptomer på grund af alkoholbrug.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig primær pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlig måling af ændringer i alkoholforbrug som dokumenteret på AUDIT-C screeningsspørgeskemaet.
Tidsramme: Op til 24 måneder.
|
Op til 24 måneder.
|
|
Dokumentation af alkohol- eller stofmisbrugsbehandling i den elektroniske journal (herunder forsikringsskader).
Tidsramme: Behandling påbegyndt op til 12 måneder.
|
Behandling påbegyndt op til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Ledende efterforsker: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA031231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .