- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318026
Systematische implementatie van patiëntgerichte zorg voor alcoholgebruiksonderzoek: verder dan verwijzing naar behandeling
5 mei 2025 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De Systematic Implementation of Patient-centered Care for Alcohol Use Trial is een pragmatisch, clustergerandomiseerd, effectiviteitsimplementatieonderzoek waarin twee interventies worden getest om op systematische wijze gedeelde besluitvorming te implementeren bij eerstelijnspatiënten met symptomen als gevolg van alcoholgebruik: een eerstelijnsinterventie en een gecentraliseerde interventie.
Naar verwachting zullen 30 eerstelijnsklinieken worden gerandomiseerd naar een van de drie condities: gebruikelijke zorg of eerstelijnszorg of gecentraliseerde interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Megan Addis
- Telefoonnummer: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Katharine Bradley, MD, MPH
- Telefoonnummer: 206-948-1933
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Werving
- Kaiser Permanente Washington
-
Contact:
- Megan Addis
- Telefoonnummer: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen eerstelijnspatiënten (>=18 jaar oud op de dag van een eerstelijnsbezoek); En
- >= 4 symptomen op de Alcoholsymptomenchecklist, of 2-3 symptomen op de Alcoholsymptomenchecklist met ten minste één symptoom geassocieerd met een hoog risico op progressie naar ernstige symptomen, op de dag van het eerstelijnsbezoek of de voorafgaande 30 dagen gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier; En
- risicovol drinken op de alcoholscreeningsvragenlijst (AUDIT-C >=7) op de dag van het eerstelijnsbezoek of in de voorafgaande 30 dagen gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Uitsluitingscriteria: Gedocumenteerd verzoek om niet deel te nemen aan onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecentraliseerde interventie
Een gecentraliseerde interventie door een maatschappelijk werker of hulpverlener, toegevoegd aan de gebruikelijke zorg die systematisch outreach en gedeelde besluitvorming biedt voor symptomen als gevolg van alcoholgebruik.
|
Een gecentraliseerde interventie door een maatschappelijk werker of hulpverlener, toegevoegd aan de gebruikelijke zorg die systematisch outreach en gedeelde besluitvorming biedt voor symptomen als gevolg van alcoholgebruik
|
|
Experimenteel: Eerstelijnszorginterventie
Een eerstelijnszorginterventie die wordt toegevoegd aan de gebruikelijke zorg en waarbij gebruik wordt gemaakt van state-of-the-art implementatie-interventies om eerstelijnszorgverleners systematisch aan te moedigen om routinematige gedeelde besluitvorming aan te bieden voor symptomen als gevolg van alcoholgebruik.
|
Een eerstelijnszorginterventie die wordt toegevoegd aan de gebruikelijke zorg en waarbij gebruik wordt gemaakt van state-of-the-art implementatie-interventies om eerstelijnszorgverleners systematisch aan te moedigen om routinematige gedeelde besluitvorming aan te bieden voor symptomen als gevolg van alcoholgebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke eerstelijnszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Continue meting van verandering in alcoholgebruik zoals gedocumenteerd op de AUDIT-C screeningvragenlijst.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden.
|
Tot 24 maanden.
|
|
Documentatie van de behandeling van alcohol- of drugsgebruiksstoornissen in het elektronische patiëntendossier (inclusief verzekeringsclaims).
Tijdsspanne: De behandeling begon tot 12 maanden.
|
De behandeling begon tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Hoofdonderzoeker: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA031231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .