Implementação sistemática de ensaio de cuidado centrado no paciente para uso de álcool: além do encaminhamento para tratamento
5 de maio de 2025 atualizado por: Kaiser Permanente
O ensaio de implementação sistemática de cuidados centrados no paciente para uso de álcool é um ensaio pragmático, randomizado por cluster e de implementação de eficácia que testa duas intervenções para implementar sistematicamente a tomada de decisão compartilhada com pacientes de cuidados primários com sintomas devido ao uso de álcool: uma intervenção de cuidados primários e uma intervenção centralizada.
Previstas 30 clínicas de atenção primária serão randomizadas para uma de três condições: cuidados habituais ou cuidados primários ou intervenções centralizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Addis
- Número de telefone: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Estude backup de contato
- Nome: Katharine Bradley, MD, MPH
- Número de telefone: 206-948-1933
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Washington
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Contato:
- Megan Addis
- Número de telefone: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos da atenção primária (>=18 anos no dia da consulta na atenção primária); e
- >= 4 sintomas na Lista de Verificação de Sintomas de Álcool, ou 2-3 sintomas na Lista de Verificação de Sintomas de Álcool com pelo menos um sintoma associado a alto risco de progressão para sintomas graves, no dia da consulta de cuidados primários ou nos 30 dias anteriores documentados em o prontuário eletrônico; e
- questionário de triagem de consumo de álcool de alto risco (AUDIT-C >=7) no dia da consulta de atenção primária ou nos 30 dias anteriores documentados no prontuário eletrônico.
Critério de exclusão: Solicitação documentada para não participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Centralizada
Uma intervenção centralizada por um assistente social ou conselheiro, somada aos cuidados habituais que oferece sistematicamente extensão e tomada de decisão compartilhada para sintomas devido ao uso de álcool.
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Uma intervenção centralizada por um assistente social ou conselheiro, somada aos cuidados habituais que oferece sistematicamente extensão e tomada de decisão compartilhada para sintomas devido ao uso de álcool
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Experimental: Intervenção de Cuidados Primários
Uma intervenção de cuidados primários adicionada aos cuidados habituais que utiliza intervenções de implementação de última geração para encorajar sistematicamente os prestadores de cuidados primários a oferecerem tomadas de decisão partilhadas de rotina para sintomas devido ao uso de álcool.
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Uma intervenção de cuidados primários adicionada aos cuidados habituais que utiliza intervenções de implementação de última geração para encorajar sistematicamente os prestadores de cuidados primários a oferecerem tomadas de decisão partilhadas de rotina para sintomas devido ao uso de álcool.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados primários habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida contínua de mudança no uso de álcool, conforme documentado no questionário de triagem AUDIT-C.
Prazo: Até 24 meses.
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Até 24 meses.
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Documentação de tratamento de transtorno por uso de álcool ou substâncias no prontuário eletrônico de saúde (incluindo solicitações de seguro).
Prazo: Tratamento iniciado até 12 meses.
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Tratamento iniciado até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA031231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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