- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318026
Potilaskeskeisen alkoholinkäytön hoidon järjestelmällinen toteuttaminen -kokeilu: hoitoon lähettämisen lisäksi
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente
Potilaskeskeisen alkoholinkäytön hoidon systemaattinen toteutus -kokeilu on pragmaattinen, satunnaistettu, tehokkuutta edistävä kokeilu, jossa testataan kahta interventiota, joilla järjestelmällisesti toteutetaan jaettua päätöksentekoa perusterveydenhuollon potilaiden kanssa, joilla on alkoholinkäytöstä johtuvia oireita: perusterveydenhuollon interventio ja keskitetty interventio.
Arvioitu 30 perusterveydenhuollon klinikkaa satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: tavallinen hoito tai perushoito tai keskitetty hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Addis
- Puhelinnumero: 206-287-2052
- Sähköposti: Megan.J.Addis@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katharine Bradley, MD, MPH
- Puhelinnumero: 206-948-1933
- Sähköposti: Katharine.A.Bradley@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Addis
- Puhelinnumero: 206-287-2052
- Sähköposti: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset perusterveydenhuollon potilaat (>=18-vuotiaat perusterveydenhuollon käyntipäivänä); ja
- >= 4 oiretta alkoholin oireiden tarkistuslistalla tai 2-3 alkoholin oireiden tarkistuslistalla olevaa oireita, joissa vähintään yksi oire liittyy suureen riskiin etenemisestä vakaviksi oireiksi perusterveydenhuollon käyntipäivänä tai edellisten 30 päivän aikana, jotka on dokumentoitu sähköinen terveyskertomus; ja
- riskin juominen alkoholiseulontakyselyssä (AUDIT-C >=7) perusterveydenhuollon käyntipäivänä tai sitä edeltäneiden 30 päivän aikana, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen.
Poissulkemiskriteerit: Dokumentoitu pyyntö olla osallistumatta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitetty interventio
Sosiaalityöntekijän tai neuvonantajan keskitetty interventio, joka on lisätty tavanomaiseen hoitoon, joka tarjoaa systemaattisesti apua ja yhteistä päätöksentekoa alkoholinkäytöstä johtuviin oireisiin.
|
Sosiaalityöntekijän tai neuvonantajan keskitetty interventio lisättynä tavanomaiseen hoitoon, joka tarjoaa systemaattisesti apua ja yhteistä päätöksentekoa alkoholinkäytöstä johtuvien oireiden osalta
|
|
Kokeellinen: Perushoidon interventio
Tavanomaiseen hoitoon lisätty perusterveydenhuollon interventio, joka käyttää huippuluokan toteutustoimenpiteitä kannustaakseen perusterveydenhuollon tarjoajia systemaattisesti tarjoamaan rutiininomaista yhteistä päätöksentekoa alkoholin käytöstä johtuvien oireiden osalta.
|
Tavanomaiseen hoitoon lisätty perusterveydenhuollon interventio, joka käyttää huippuluokan toteutustoimenpiteitä kannustaakseen perusterveydenhuollon tarjoajia systemaattisesti tarjoamaan rutiininomaista yhteistä päätöksentekoa alkoholin käytöstä johtuvien oireiden osalta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen perushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva alkoholinkäytön muutoksen mittaaminen AUDIT-C-seulontakyselyn mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Jopa 24 kuukautta.
|
|
Alkoholin tai päihdehäiriön hoidon dokumentointi sähköiseen sairauskertomukseen (mukaan lukien vakuutuskorvaukset).
Aikaikkuna: Hoito aloitettiin 12 kuukauden ajan.
|
Hoito aloitettiin 12 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Päätutkija: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA031231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .