Систематическое внедрение ориентированной на пациента помощи при исследовании употребления алкоголя: помимо направления на лечение
5 мая 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente
Исследование «Систематическое внедрение пациент-ориентированной помощи при употреблении алкоголя» — это прагматичное, кластерно-рандомизированное исследование эффективности, в котором тестируются два вмешательства для систематического осуществления совместного принятия решений с пациентами первичной медицинской помощи с симптомами, связанными с употреблением алкоголя: вмешательство первичной помощи и централизованное вмешательство.
Ожидаемые 30 клиник первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы по одному из трех условий: обычная помощь, первичная помощь или централизованные вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Addis
- Номер телефона: 206-287-2052
- Электронная почта: Megan.J.Addis@kp.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katharine Bradley, MD, MPH
- Номер телефона: 206-948-1933
- Электронная почта: Katharine.A.Bradley@kp.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Washington
-
Контакт:
- Megan Addis
- Номер телефона: 206-287-2052
- Электронная почта: Megan.J.Addis@kp.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты первичной медико-санитарной помощи (>=18 лет на день обращения за первичной медико-санитарной помощью); и
- >= 4 симптома из Контрольного списка симптомов алкоголя или 2–3 симптома из Контрольного списка симптомов алкоголя, при этом по крайней мере один симптом связан с высоким риском развития тяжелых симптомов в день обращения за первичной медико-санитарной помощью или в течение предшествующих 30 дней, как описано в электронная медицинская карта; и
- Анкета для скрининга употребления алкоголя высокого риска (AUDIT-C >=7) в день обращения за первичной медицинской помощью или в течение предшествующих 30 дней, зафиксированных в электронной медицинской карте.
Критерии исключения: Документально подтвержденная просьба не участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Централизованное вмешательство
Централизованное вмешательство социального работника или консультанта в дополнение к обычному уходу, который систематически предлагает аутрич-работу и совместное принятие решений в отношении симптомов, вызванных употреблением алкоголя.
|
Централизованное вмешательство социального работника или консультанта в дополнение к обычному уходу, который систематически предлагает информационно-просветительскую работу и совместное принятие решений в отношении симптомов, вызванных употреблением алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Первичная медико-санитарная помощь
Вмешательство первичной медико-санитарной помощи, добавленное к обычному уходу, в котором используются самые современные меры внедрения, чтобы систематически поощрять поставщиков первичной медико-санитарной помощи предлагать рутинное совместное принятие решений в отношении симптомов, вызванных употреблением алкоголя.
|
Вмешательство первичной медико-санитарной помощи, добавленное к обычному уходу, в котором используются самые современные меры внедрения, чтобы систематически поощрять поставщиков первичной медико-санитарной помощи предлагать рутинное совместное принятие решений в отношении симптомов, вызванных употреблением алкоголя.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная первичная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Непрерывное измерение изменений в употреблении алкоголя, как указано в скрининговой анкете AUDIT-C.
Временное ограничение: До 24 месяцев.
|
До 24 месяцев.
|
|
Документирование лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя или психоактивных веществ, в электронной медицинской карте (включая страховые претензии).
Временное ограничение: Лечение начато до 12 мес.
|
Лечение начато до 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katharine Bradley, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Главный следователь: Gwen Lapham, PhD, MPH, MSW, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA031231 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .