自殺行動を防ぐデジタル療法の有効性を検証する

このプロジェクトの主な目的は、プライマリケアクリニックに最近自殺念慮や自殺未遂を起こしている軍人に、デジタルプラットフォーム（つまりスマートフォン）を介して提供されるBCBTの有効性をテストすることです。 経験的に裏付けられた自殺傾向の治療/介入を忠実度を持って拡大するという既存の課題を考慮すると、このプロジェクトは、どの介入戦略が最も効果的であり、どのように意味のある忠実度で提供できるかについての理解の向上とともに、BCBTへのアクセスの大幅な拡大につながる可能性があります。 BCBT のデジタル バージョンである Aviva は、プライマリ ケアを含むあらゆる医療現場で患者に使用するために開発されました。 Aviva は緊急警報システムではなく、BCBT 治療コンポーネントの全範囲を提供するためのデジタル プラットフォームです。 非盲検単一グループ第 I 相臨床試験では、参加者が 8 週間にわたるモジュールを完了し、1、4、8 週間目にフォローアップ評価を行うことで、アビバの安全性、忍容性、実現可能性、忠実性、および潜在的な有効性が実証されました。改良点には、患者が以前に完了したモジュールを再訪問および/または繰り返すことを可能にする技術的機能の追加、ビデオ ビネットを配信するためのより多くのキャラクターの統合、およびスキルの実践と治療への取り組みの機会の拡大が含まれます。 これらの変更により、元の BCBT プロトコルと一致して、Aviva の安全性、忍容性、忠実性がさらに強化されました。 Aviva は対照条件にランダム化された参加者よりも自殺念慮の重症度を大幅に軽減するという仮説が立てられているだけでなく、アプリの使用量が増えるほど自殺念慮の重症度と負の相関があるという仮説も立てられています。 モデレーターとメディエーター（つまり、 自殺願望、生きたい願望、衝動的な意思決定などの介入効果も調査される。 この研究はフォート・カーソンのプライマリ・ケア・クリニックで実施され、2年間で720人の患者を登録することを目標としている。 参加者は、PHQ-9 自殺リスク項目や CSSRS スクリーナー (最新) の 1 以上のスコアなど、各クリニックの既存の自殺リスク評価方法を使用して特定されます。 参加者は、Aviva または Control の 2 つの治療条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます（つまり、現地の手順や政策に準拠した安全計画の開発、および現地の政策や手順に従った標準的なメンタルヘルスケアおよび自殺リスク管理の紹介）。 。 スマートフォンの使用に特有の潜在的なパフォーマンスの偏りに対処するために、コントロール条件の参加者はスマートフォンに自殺安全計画アプリをダウンロードします。 アビバ状態にある患者は、プロジェクト 2 の研究臨床医と毎週のチェックインを行い、治療アドヒアランスを確認し、物流/運営上の問題を特定して対応し、予期せぬ緊急事態や参加者の安全上の懸念に対応します。 参加者は、ベースライン、3、6、9、12 か月の最大 5 つのデータ ポイントを取得できます。 治療意図の原則に従って、すべての参加者およびすべての時点から入手可能なすべてのデータが分析に含まれます。 これまでの 2 つの臨床試験と進行中の RCT を通じて、ベースライン後の最初の 12 か月間の減少率は 30% 未満であり、この試験でも同様の割合が予想されます。