Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen terapian tehokkuuden tutkiminen itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyssä

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Memphis
Projektin ensisijaisena tavoitteena on testata digitaalisen alustan (eli älypuhelimen) kautta toimitetun BCBT:n tehokkuutta palvelun jäsenille, joilla on äskettäin itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhayrityksiä esitellään perusterveydenhuollon klinikoilla. Ottaen huomioon nykyiset haasteet empiirisesti tuettujen itsemurhahoitojen/interventioiden skaalaamisessa uskollisuuteen, tämä projekti voi johtaa huomattavasti laajempaan BCBT:n saatavuuteen sekä parantaa ymmärrystämme siitä, mitkä interventiostrategiat ovat tehokkaimpia ja kuinka ne voidaan toteuttaa mielekkäällä uskollisuudella. Aviva, BCBT:n digitaalinen versio, on kehitetty käytettäväksi potilaiden kanssa kaikilla terveydenhuollon alueilla, mukaan lukien perusterveydenhuolto. Aviva ei ole hätähälytysjärjestelmä, vaan digitaalinen alusta BCBT-hoitokomponenttien täyden valikoiman toimittamiseen. Avoin yhden ryhmän faasin I kliininen tutkimus on osoittanut Avivan turvallisuuden, siedettävyyden, toteutettavuuden, luotettavuuden ja mahdollisen tehon. Osallistujat suorittivat moduulit 8 viikon aikana ja seuranta-arvioinnit viikoilla 1, 4 ja 8. Myöhemmin parannuksiin sisältyi teknisten ominaisuuksien lisääminen, joiden avulla potilaat voivat käydä uudelleen ja/tai toistaa aiemmin suoritettuja moduuleja, sekä useampien hahmojen integrointi videovinjettien toimittamiseen ja paremmat mahdollisuudet harjoittaa taitoja ja osallistua hoitoon. Nämä muutokset ovat entisestään parantaneet Avivan turvallisuutta, siedettävyyttä ja tarkkuutta alkuperäisen BCBT-protokollan mukaisesti. Ei ole vain oletettu, että Aviva vähentää huomattavasti enemmän itsemurha-ajatusten vakavuutta kuin osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, vaan myös, että suurempi sovelluksen sitoutuminen korreloi negatiivisesti itsemurha-ajattelun vakavuuden kanssa. Moderaattorit ja välittäjät (esim. Myös itsetuhoisia uskomuksia, halua elää, impulsiivinen päätöksenteko) interventiovaikutuksista tarkastellaan. Tutkimus suoritetaan Fort Carsonin perusterveydenhuollon klinikoilla, ja tavoitteena on ottaa mukaan 720 potilasta kahden vuoden aikana. Osallistujat tunnistetaan käyttämällä kunkin klinikan olemassa olevia itsemurhariskin arviointimenetelmiä, mukaan lukien PHQ-9-itsemurhariskikohta ja pistemäärä 1 tai korkeampi CSSRS-seulonnassa (Viimeaikainen). Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilasta, Aviva tai kontrolli (eli paikallisten menettelytapojen ja käytäntöjen mukaisen turvallisuussuunnitelman kehittäminen sekä lähete normaaliin mielenterveyshuoltoon ja itsemurhariskien hallintaan paikallisten käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti). . Yrittääkseen puuttua älypuhelimen käyttöön liittyviin mahdollisiin suorituskykypoikkeamiin, valvontatilan osallistujat lataavat Suicide Safety Plan -sovelluksen älypuhelimiinsa. Aviva-tilassa olevat henkilöt tekevät myös viikoittaisia ​​lähtöselvityksiä Project 2 -tutkimuskliinikoiden kanssa arvioidakseen hoidon noudattamista, tunnistaakseen ja vastatakseen mahdollisiin logistisiin/toiminnallisiin ongelmiin sekä vastatakseen odottamattomiin hätätilanteisiin ja/tai osallistujien turvallisuusongelmiin. Osallistujilla on enintään viisi datapistettä: lähtötaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta. Kaikki kaikilta osallistujilta ja kaikilta aikapisteiltä saatavilla olevat tiedot sisällytetään analyyseihin intent-to-treat -periaatteen mukaisesti. Kahdessa aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessamme ja meneillään olevassa RCT-tutkimuksessamme kuluminen ensimmäisten 12 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen oli < 30 %, ja odotamme samanlaisia ​​määriä tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso liitetiedostot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80829
        • Rekrytointi
        • Fort Carson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Wine, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • itsemurha-ajatukset viimeisen viikon aikana ja/tai itsemurhayritys viimeisen 30 päivän aikana
  • kyky suorittaa tietoon perustuva suostumusprosessi
  • Apple iPhone iOS 11:n tai uudemman tai Android-älypuhelimen OS 8.1 tai uudempi omistus

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa tietoisen suostumuksen toimenpiteitä (esim. akuutti myrkytys, muuttunut tajunta)
  • aktiivinen psykoosi tai mania, joka vaatii sairaalahoitoa; (3) ja kyvyttömyys käyttää älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Digitaalinen terapeuttinen
BCBT Toimitus digitaalisen sovelluksen kautta
Digitaalinen puhelinsovellus BCBT:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu tarkistettu
Aikaikkuna: Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsemurhayritykset, itsensä vahingoittaminen ja itsemurha-ajatukset
Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsemurha-ajatukset
Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Toivottomuus
Ottaessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMemphis
  • SPC-1000007404 GR127268 (Muu tunniste: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa