检查数字疗法预防自杀行为的功效
2026年5月4日 更新者：University of Memphis
该项目的主要目的是测试通过数字平台（即智能手机）向初级保健诊所近期有自杀意念和/或自杀企图的军人提供 BCBT 的效果。
鉴于现有的挑战，以保真度扩大基于经验的支持的自杀治疗/干预措施，该项目可能会显着扩大 BCBT 的使用范围，同时提高我们对哪些干预策略最有效以及如何以有意义的保真度实施这些策略的理解。
Aviva 是 BCBT 的数字版本，专为各种医疗保健环境（包括初级保健）的患者而开发。
Aviva 不是一个紧急警报系统，而是一个用于提供全套 BCBT 治疗组件的数字平台。
一项开放标签单组 I 期临床试验证明了 Aviva 的安全性、耐受性、可行性、保真度和潜在功效，参与者在 8 周内完成模块，并在第 1、4 和 8 周进行后续评估。改进包括增加技术功能，允许患者重新访问和/或重复以前完成的模块，以及集成更多角色以提供视频片段以及更多的技能练习和治疗参与机会。
这些修改进一步增强了 Aviva 的安全性、耐受性和保真度，与原始 BCBT 协议一致。
不仅假设与随机分配到对照条件的参与者相比，Aviva 会显着更大程度地降低自杀意念的严重程度，而且更大的应用程序参与度将与自杀意念的严重程度呈负相关。
主持人和调解员（即
自杀信念、求生意愿、冲动决策）的干预效果也将受到检验。
该研究将在卡森堡的初级保健诊所进行，目标是在两年内招募 720 名患者。
将使用每个诊所现有的自杀风险评估方法来识别参与者，包括 PHQ-9 自杀风险项目以及 CSSRS 筛选器（近期）得分为 1 或更高的分数。
参与者将被随机分配到两种治疗条件之一：Aviva 或对照（即制定符合当地程序和政策的安全计划，并根据当地政策和程序转介接受标准心理保健和自杀风险管理） 。
为了解决智能手机使用所特有的潜在性能偏差，控制条件下的参与者将把自杀安全计划应用程序下载到他们的智能手机上。
处于 Aviva 状况的患者还将与项目 2 研究临床医生完成每周一次的检查，以审查治疗依从性，识别和应对任何后勤/操作问题，并应对任何意外的紧急情况和/或参与者的安全问题。
参与者最多可获得五个数据点：基线、3、6、9 和 12 个月。
所有参与者和所有时间点的所有可用数据都将纳入分析中，符合意向治疗原则。
在我们之前的两项临床试验和正在进行的 RCT 中，基线后前 12 个月内的自然减员率 <30%，我们预计本次试验中的比率相似。
研究概览
详细说明
见附件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Rudd, Ph.D.
- 电话号码：901-456-0580
- 邮箱：mdrudd@memphis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michelle Wine, Ph.D.
- 电话号码：719-526-7461
- 邮箱：michelle.d.wine@health.mil
学习地点
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80829
- 招聘中
- Fort Carson
-
接触：
- Michelle Wine Chief Psychologist, Ph.D.
- 电话号码：719-526-7461
- 邮箱：michelle.d.wine.civ@health.mil
-
首席研究员：
- Michelle Wine, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 过去一周内有自杀意念和/或过去 30 天内企图自杀
- 完成知情同意过程的能力
- 拥有 Apple iPhone iOS 11 或更高版本或 Android 智能手机操作系统 8.1 或更高版本
排除标准：
- 无法完成知情同意程序（例如急性中毒、意识改变）
- 患有活动性精神病或躁狂症，需要住院治疗； (3) 无法使用智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：照常治疗
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|
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实验性的：数字治疗
通过数字应用程序进行 BCBT 交付
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BCBT 数字电话应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自残想法和行为访谈修订
大体时间：入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
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自杀未遂、自残和自杀意念
|
入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克自杀意念量表
大体时间：入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
|
自杀意念
|
入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
贝克绝望量表
大体时间：入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
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绝望
|
入学时、3个月、6个月、9个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Bryan C.J., Rudd M.D. Guilford Press; 2018. Brief cognitive-behavioral therapy for suicide prevention.
- Rojas SM, Gold SD, Bryan CJ, Pruitt LD, Felker BL, Reger MA. Brief Cognitive-Behavioral Therapy for Suicide Prevention (BCBT-SP) via Video Telehealth: A Case Example During the COVID-19 Outbreak. Cogn Behav Pract. 2022 May;29(2):446-453. doi: 10.1016/j.cbpra.2020.12.001. Epub 2021 Feb 4.
- Rudd MD, Wine M, Pedler R, Wright M, Gleason VL, Perez-Munoz A, Tuna B, Tempchin J, Flowers TA, Bryan CJ. Examining the efficacy of a digital therapeutic to prevent suicidal ideation and behaviors in a primary care setting: Design and methodology of a randomized controlled trial with military service members. Contemp Clin Trials. 2025 Nov;158:108107. doi: 10.1016/j.cct.2025.108107. Epub 2025 Oct 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.