Examiner l'efficacité d'une thérapie numérique pour prévenir les comportements suicidaires

L'objectif principal du projet est de tester l'efficacité du BCBT délivré via une plateforme numérique (c'est-à-dire un smartphone) aux militaires ayant récemment eu des idées suicidaires et/ou des tentatives de suicide se présentant aux cliniques de soins primaires. Compte tenu des défis existants liés à la mise à l'échelle des traitements/interventions empiriques contre la suicidalité avec fidélité, ce projet pourrait conduire à un accès considérablement élargi au BCBT, tout en améliorant notre compréhension des stratégies d'intervention les plus efficaces et de la manière dont elles peuvent être mises en œuvre avec une fidélité significative. Aviva, la version numérique du BCBT, a été développée pour être utilisée avec des patients dans l'ensemble des établissements de soins de santé, y compris les soins primaires. Aviva n'est pas un système d'alerte d'urgence, mais plutôt une plateforme numérique permettant de fournir l'ensemble des composants du traitement BCBT. Un essai clinique ouvert de phase I en groupe unique a démontré l'innocuité, la tolérabilité, la faisabilité, la fidélité et l'efficacité potentielle d'Aviva, les participants complétant des modules sur 8 semaines et des évaluations de suivi aux semaines 1, 4 et 8. les améliorations comprenaient l'ajout de fonctionnalités techniques qui permettraient aux patients de revoir et/ou de répéter des modules précédemment complétés, ainsi que l'intégration de davantage de personnages pour la diffusion de vignettes vidéo et de plus grandes opportunités de pratique des compétences et d'engagement dans le traitement. Ces modifications ont encore amélioré la sécurité, la tolérabilité et la fidélité d'Aviva, conformément au protocole BCBT original. Non seulement l'hypothèse est qu'Aviva entraînera des réductions significativement plus importantes de la gravité des idées suicidaires que les participants randomisés dans la condition témoin, mais également qu'un plus grand engagement dans l'application sera négativement corrélé à la gravité des pensées suicidaires. Modérateurs et médiateurs (c.-à-d. croyances suicidaires, désir de vivre, prise de décision impulsive) des effets de l'intervention seront également examinés. L'étude sera menée dans les cliniques de soins primaires de Fort Carson, dans le but de recruter 720 patients sur une période de deux ans. Les participants seront identifiés à l'aide des méthodes d'évaluation du risque de suicide existantes de chaque clinique, y compris l'élément de risque de suicide PHQ-9 et un score de 1 ou plus sur le Screener CSSRS (récent). Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement, Aviva ou contrôle (c'est-à-dire l'élaboration d'un plan de sécurité conforme aux procédures et politiques locales, ainsi qu'une orientation vers des soins de santé mentale standard et une gestion du risque de suicide conformément aux politiques et procédures locales). . Dans un effort pour remédier aux biais de performance potentiels spécifiques à l'utilisation du smartphone, les participants à la condition de contrôle téléchargeront l'application Suicide Safety Plan sur leur smartphone. Les personnes atteintes de la maladie Aviva effectueront également des enregistrements hebdomadaires avec les cliniciens de recherche du projet 2 pour examiner l'observance du traitement, identifier et répondre à tout problème logistique/opérationnel, et répondre à toute urgence inattendue et/ou problème de sécurité des participants. Les participants auront jusqu'à cinq points de données : référence, 3, 6, 9 et 12 mois. Toutes les données disponibles auprès de tous les participants et à tous les moments seront incluses dans les analyses, conformément au principe de l'intention de traiter. Dans nos deux essais cliniques précédents et dans notre ECR en cours, l'attrition au cours des 12 premiers mois après l'inclusion était <30 % et nous prévoyons des taux similaires dans cet essai.