Onderzoek naar de werkzaamheid van een digitaal therapeutisch middel om suïcidaal gedrag te voorkomen

Het primaire doel van het project is het testen van de werkzaamheid van BCBT, geleverd via een digitaal platform (d.w.z. smartphone) aan serviceleden met recente zelfmoordgedachten en/of zelfmoordpogingen die zich presenteren aan eerstelijnsklinieken. Gegeven de bestaande uitdagingen bij het opschalen van empirisch ondersteunde behandelingen/interventies voor suïcidaliteit met trouw, zou dit project kunnen leiden tot een aanzienlijk uitgebreidere toegang tot BCBT, samen met het verbeteren van ons begrip over welke interventiestrategieën het meest effectief zijn en hoe ze met betekenisvolle betrouwbaarheid kunnen worden uitgevoerd. Aviva, de digitale versie van BCBT, is ontwikkeld voor gebruik bij patiënten in het volledige spectrum van gezondheidszorgomgevingen, inclusief de eerstelijnszorg. Aviva is geen noodwaarschuwingssysteem, maar eerder een digitaal platform voor de levering van de volledige reikwijdte van BCBT-behandelingscomponenten. Een open-label Fase I klinische studie met één groep heeft de veiligheid, verdraagbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en potentiële werkzaamheid van Aviva aangetoond, waarbij deelnemers modules gedurende 8 weken voltooiden en vervolgbeoordelingen in week 1, 4 en 8. Verfijningen omvatten de toevoeging van technische functies waarmee patiënten eerder voltooide modules opnieuw kunnen bekijken en/of herhalen, samen met de integratie van meer karakters voor het leveren van videovignetten en grotere mogelijkheden voor het oefenen van vaardigheden en betrokkenheid bij de behandeling. Deze aanpassingen hebben de veiligheid, verdraagbaarheid en betrouwbaarheid van Aviva verder verbeterd, in overeenstemming met het oorspronkelijke BCBT-protocol. Er wordt niet alleen verondersteld dat Aviva zal resulteren in een aanzienlijk grotere vermindering van de ernst van zelfmoordgedachten dan deelnemers die naar de controleconditie zijn gerandomiseerd, maar ook dat een grotere app-betrokkenheid negatief gecorreleerd zal zijn met de ernst van zelfmoordgedachten. Moderators en bemiddelaars (bijv. suïcidale overtuigingen, levenswens, impulsieve besluitvorming) en de effecten van interventies zullen ook worden onderzocht. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de eerstelijnsklinieken van Fort Carson, met als doel om over een periode van twee jaar 720 patiënten te inschrijven. Deelnemers worden geïdentificeerd met behulp van de bestaande methoden voor de beoordeling van het zelfmoordrisico van elke kliniek, waaronder het PHQ-9-item zelfmoordrisico en een score van 1 of hoger op de CSSRS Screener (recent). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities, Aviva of controle (d.w.z. ontwikkeling van een veiligheidsplan in overeenstemming met lokale procedures en beleid, samen met verwijzing voor standaard geestelijke gezondheidszorg en zelfmoordrisicobeheer in overeenstemming met lokaal beleid en procedures) . In een poging om mogelijke prestatievertekeningen die specifiek zijn voor smartphonegebruik aan te pakken, zullen deelnemers aan de controleconditie de Suicide Safety Plan-app downloaden naar hun smartphones. Degenen in de Aviva-conditie zullen ook wekelijkse check-ins uitvoeren met Project 2-onderzoeksclinici om de therapietrouw te beoordelen, eventuele logistieke/operationele problemen te identificeren en erop te reageren, en te reageren op eventuele onverwachte noodsituaties en/of zorgen over de veiligheid van deelnemers. Deelnemers beschikken over maximaal vijf gegevenspunten: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden. Alle beschikbare gegevens van alle deelnemers en alle tijdstippen zullen in de analyses worden opgenomen, in overeenstemming met het intent-to-treat-principe. In onze twee eerdere klinische onderzoeken en in onze lopende RCT was het verloop tijdens de eerste 12 maanden na baseline <30% en we verwachten vergelijkbare percentages in dit onderzoek.