Examinando la eficacia de una terapéutica digital para prevenir conductas suicidas

El objetivo principal del proyecto es probar la eficacia de BCBT administrado a través de una plataforma digital (es decir, un teléfono inteligente) a miembros del servicio con ideación suicida reciente y/o intentos de suicidio que se presentan en clínicas de atención primaria. Dados los desafíos existentes de ampliar con fidelidad los tratamientos/intervenciones con respaldo empírico para el suicidio, este proyecto podría conducir a un acceso notablemente ampliado a BCBT, además de mejorar nuestra comprensión sobre qué estrategias de intervención son más efectivas y cómo se pueden implementar con fidelidad significativa. Aviva, la versión digital de BCBT, fue desarrollada para su uso con pacientes en todo el espectro de entornos de atención médica, incluida la atención primaria. Aviva no es un sistema de alerta de emergencia, sino una plataforma digital para la entrega de todos los componentes del tratamiento BCBT. Un ensayo clínico abierto de fase I de un solo grupo ha demostrado la seguridad, tolerabilidad, viabilidad, fidelidad y eficacia potencial de Aviva, con participantes que completaron módulos durante 8 semanas y evaluaciones de seguimiento en las semanas 1, 4 y 8. Las mejoras incluyeron la adición de características técnicas que permitirían a los pacientes volver a visitar y/o repetir módulos completados previamente, junto con la integración de más personajes para entregar viñetas de video y mayores oportunidades para la práctica de habilidades y la participación en el tratamiento. Estas modificaciones han mejorado aún más la seguridad, tolerabilidad y fidelidad de Aviva, de acuerdo con el protocolo BCBT original. No solo se plantea la hipótesis de que Aviva dará como resultado reducciones significativamente mayores en la gravedad de la ideación suicida que los participantes asignados al azar a la condición de control, sino que también que una mayor participación en la aplicación se correlacionará negativamente con la gravedad del pensamiento suicida. Moderadores y mediadores (es decir, creencias suicidas, deseo de vivir, toma de decisiones impulsiva) de los efectos de la intervención también serán examinados. El estudio se llevará a cabo en las clínicas de atención primaria de Fort Carson, con el objetivo de inscribir a 720 pacientes en un período de dos años. Los participantes serán identificados utilizando los métodos de evaluación del riesgo de suicidio existentes en cada clínica, incluido el elemento de riesgo de suicidio PHQ-9 y una puntuación de 1 o superior en el CSSRS Screener (reciente). Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento, Aviva o control (es decir, desarrollo de un plan de seguridad consistente con los procedimientos y políticas locales, junto con la derivación para atención de salud mental estándar y gestión del riesgo de suicidio de acuerdo con las políticas y procedimientos locales). . En un esfuerzo por abordar el posible sesgo de desempeño específico del uso de teléfonos inteligentes, los participantes en la condición de control descargarán la aplicación Suicide Safety Plan a sus teléfonos inteligentes. Aquellos en la condición de Aviva también completarán controles semanales con los médicos de investigación del Proyecto 2 para revisar el cumplimiento del tratamiento, identificar y responder a cualquier problema logístico/operativo y responder a cualquier emergencia inesperada y/o inquietud sobre la seguridad de los participantes. Los participantes tendrán hasta cinco puntos de datos: línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses. Todos los datos disponibles de todos los participantes y todos los momentos se incluirán en los análisis, de conformidad con el principio de intención de tratar. En nuestros dos ensayos clínicos anteriores y nuestro ECA en progreso, el desgaste durante los primeros 12 meses posteriores al inicio fue <30% y anticipamos tasas similares en este ensayo.