Undersöka effektiviteten av en digital terapi för att förhindra självmordsbeteenden

Det primära syftet med projektet är att testa effektiviteten av BCBT som levereras via en digital plattform (d.v.s. smartphone) till servicemedlemmar med nyliga självmordstankar och/eller självmordsförsök som presenteras för primärvårdskliniker. Givet befintliga utmaningar med att skala empiriskt stödda behandlingar/interventioner för suicidalitet med trohet, kan detta projekt leda till markant utökad tillgång till BCBT, tillsammans med att förbättra vår förståelse för vilka interventionsstrategier som är mest effektiva och hur de kan levereras med meningsfull trohet. Aviva, den digitala versionen av BCBT, utvecklades för användning med patienter över hela spektrumet av vårdmiljöer, inklusive primärvård. Aviva är inte ett nödvarningssystem, snarare en digital plattform för leverans av hela omfattningen av BCBT-behandlingskomponenter. En öppen klinisk fas I-studie i en enda grupp har visat säkerhet, tolerabilitet, genomförbarhet, trohet och potentiell effekt av Aviva, med deltagare som genomförde moduler under 8 veckor och uppföljningsbedömningar vid vecka 1, 4 och 8. Efterföljande Förfiningarna inkluderade tillägget av tekniska funktioner som skulle göra det möjligt för patienter att återbesöka och/eller upprepa tidigare avslutade moduler, tillsammans med integration av fler karaktärer för att leverera videovinjetter och större möjligheter till färdighetsövningar och behandlingsengagemang. Dessa modifieringar har ytterligare förbättrat Avivas säkerhet, tolerabilitet och trohet, i enlighet med det ursprungliga BCBT-protokollet. Det antas inte bara att Aviva kommer att resultera i betydligt större minskningar av svårighetsgraden av självmordstankar än deltagare som randomiserats till kontrolltillståndet, utan också att större appengagemang kommer att vara negativt korrelerad med svårighetsgraden av självmordstankar. Moderatorer och medlare (dvs. självmordstankar, vilja att leva, impulsivt beslutsfattande) av interventionseffekter kommer också att undersökas. Studien kommer att genomföras på primärvårdsklinikerna i Fort Carson, med ett mål att registrera 720 patienter under en tvåårsperiod. Deltagarna kommer att identifieras med hjälp av varje kliniks befintliga metoder för självmordsriskbedömning, inklusive självmordsriskobjektet PHQ-9 och en poäng på 1 eller högre på CSSRS Screener (Recent). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två behandlingstillstånd, Aviva eller kontroll (dvs utveckling av en säkerhetsplan som överensstämmer med lokala rutiner och policyer, tillsammans med remiss för standard psykvård och självmordsriskhantering i enlighet med lokala policyer och rutiner) . I ett försök att ta itu med potentiella prestandabiasar som är specifik för smartphoneanvändning kommer deltagare i kontrolltillståndet att ladda ner Suicide Safety Plan-appen till sina smartphones. De i Aviva-tillståndet kommer också att genomföra veckovisa incheckningar med projekt 2-forskningskliniker för att granska behandlingsföljsamhet, identifiera och svara på eventuella logistiska/operativa problem och svara på eventuella oväntade nödsituationer och/eller säkerhetsproblem hos deltagarna. Deltagarna kommer att ha upp till fem datapunkter: baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader. All data tillgänglig från alla deltagare och alla tidpunkter kommer att inkluderas i analyserna, i överensstämmelse med intention-to-treat-principen. I våra två tidigare kliniska prövningar och vår pågående RCT var förslitningen under de första 12 månaderna efter baslinjen <30 % och vi förväntar oss liknande frekvenser i denna prövning.