Исследование эффективности цифровой терапии для предотвращения суицидального поведения

Основная цель проекта — проверить эффективность БЦБТ, предоставляемой через цифровую платформу (т. е. смартфон) военнослужащим с недавними суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства, обратившимися в клиники первичной медико-санитарной помощи. Учитывая существующие проблемы с масштабированием эмпирически подтвержденных методов лечения/вмешательств в отношении суицидального поведения, этот проект может привести к заметному расширению доступа к БЦБТ, а также к улучшению нашего понимания того, какие стратегии вмешательства наиболее эффективны и как их можно проводить со значительной точностью. Aviva, цифровая версия BCBT, была разработана для использования пациентами во всех медицинских учреждениях, включая первичную медико-санитарную помощь. Aviva — это не система экстренного оповещения, а скорее цифровая платформа для доставки полного спектра компонентов лечения BCBT. Открытое клиническое исследование I фазы с одной группой продемонстрировало безопасность, переносимость, осуществимость, достоверность и потенциальную эффективность Aviva, при этом участники проходили модули в течение 8 недель и проводили последующие оценки на 1, 4 и 8 неделе. Усовершенствования включали добавление технических функций, которые позволили бы пациентам повторно посещать и/или повторять ранее пройденные модули, а также интеграцию большего количества персонажей для показа видеофрагментов и большие возможности для отработки навыков и участия в лечении. Эти модификации еще больше повысили безопасность, переносимость и точность Aviva в соответствии с исходным протоколом BCBT. Предполагается не только, что Aviva приведет к значительно большему снижению тяжести суицидальных мыслей, чем у участников, рандомизированных в контрольную группу, но также и то, что более активное использование приложений будет отрицательно коррелировать с тяжестью суицидальных мыслей. Модераторы и посредники (т. суицидальные убеждения, желание жить, импульсивное принятие решений) и эффекты вмешательства. Исследование будет проводиться в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Форт-Карсоне с целью привлечь 720 пациентов в течение двухлетнего периода. Участники будут идентифицированы с использованием существующих в каждой клинике методов оценки риска самоубийства, включая пункт PHQ-9 о риске самоубийства и оценку 1 или выше по шкале CSSRS Screener (последние). Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий лечения: Aviva или контроль (т. е. разработка плана безопасности в соответствии с местными процедурами и правилами, а также направление на стандартную психиатрическую помощь и управление риском самоубийства в соответствии с местными правилами и процедурами). . Чтобы устранить потенциальное искажение производительности, связанное с использованием смартфона, участники контрольного условия загрузят на свои смартфоны приложение Suicide Safety Plan. Те, кто находится в состоянии Aviva, также будут проходить еженедельные проверки у врачей-исследователей Проекта 2 для проверки соблюдения режима лечения, выявления и реагирования на любые логистические/операционные проблемы, а также реагирования на любые непредвиденные чрезвычайные ситуации и/или проблемы безопасности участников. У участников будет до пяти точек данных: исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев. Все данные, доступные от всех участников и во все моменты времени, будут включены в анализ в соответствии с принципом назначения лечения. В наших двух предыдущих клинических исследованиях и нашем продолжающемся РКИ отсев в течение первых 12 месяцев после исходного уровня составлял <30%, и мы ожидаем аналогичных показателей в этом исследовании.