Examinando a eficácia de uma terapêutica digital para prevenir comportamentos suicidas

O objetivo principal do projeto é testar a eficácia da BCBT entregue por meio de uma plataforma digital (ou seja, smartphone) para militares com ideação suicida recente e/ou tentativas de suicídio que se apresentam em clínicas de atenção primária. Dados os desafios existentes de escalar tratamentos/intervenções para o suicídio com base empírica com fidelidade, este projeto poderia levar a um acesso marcadamente expandido à BCBT, juntamente com a melhoria da nossa compreensão sobre quais estratégias de intervenção são mais eficazes e como podem ser implementadas com fidelidade significativa. Aviva, a versão digital do BCBT, foi desenvolvida para uso com pacientes em todo o espectro de ambientes de saúde, incluindo cuidados primários. Aviva não é um sistema de alerta de emergência, mas sim uma plataforma digital para entrega de todos os componentes do tratamento da BCBT. Um ensaio clínico aberto de Fase I de grupo único demonstrou a segurança, tolerabilidade, viabilidade, fidelidade e eficácia potencial do Aviva, com participantes completando módulos ao longo de 8 semanas e avaliações de acompanhamento nas semanas 1, 4 e 8. Subsequentes os refinamentos incluíram a adição de recursos técnicos que permitiriam aos pacientes revisitar e/ou repetir módulos previamente concluídos, juntamente com a integração de mais personagens para fornecer vinhetas de vídeo e maiores oportunidades para prática de habilidades e envolvimento no tratamento. Essas modificações melhoraram ainda mais a segurança, tolerabilidade e fidelidade da Aviva, consistente com o protocolo BCBT original. Não apenas se supõe que o Aviva resultará em reduções significativamente maiores na gravidade da ideação suicida do que os participantes randomizados para a condição de controle, mas também que um maior envolvimento com o aplicativo estará negativamente correlacionado com a gravidade do pensamento suicida. Moderadores e mediadores (ou seja, crenças suicidas, desejo de viver, tomada de decisão impulsiva) dos efeitos da intervenção também serão examinados. O estudo será realizado nas clínicas de cuidados primários de Fort Carson, com o objetivo de inscrever 720 pacientes em um período de dois anos. Os participantes serão identificados usando os métodos de avaliação de risco de suicídio existentes em cada clínica, incluindo o item de risco de suicídio PHQ-9 e uma pontuação de 1 ou superior no CSSRS Screener (Recente). Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento, Aviva ou controle (ou seja, desenvolvimento de um plano de segurança consistente com os procedimentos e políticas locais, juntamente com encaminhamento para cuidados de saúde mental padrão e gerenciamento de risco de suicídio de acordo com as políticas e procedimentos locais) . Em um esforço para abordar possíveis vieses de desempenho específicos do uso de smartphones, os participantes na condição de controle farão o download do aplicativo Plano de Segurança contra Suicídios em seus smartphones. Aqueles na condição Aviva também realizarão check-ins semanais com os médicos pesquisadores do Projeto 2 para revisar a adesão ao tratamento, identificar e responder a quaisquer problemas logísticos/operacionais e responder a quaisquer emergências inesperadas e/ou preocupações de segurança dos participantes. Os participantes terão até cinco pontos de dados: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses. Todos os dados disponíveis de todos os participantes e todos os momentos serão incluídos nas análises, consistente com o princípio da intenção de tratar. Em nossos dois ensaios clínicos anteriores e em nosso ECR em andamento, o atrito durante os primeiros 12 meses após o início do estudo foi <30% e prevemos taxas semelhantes neste ensaio.