Undersøkelse av effektiviteten til et digitalt terapeutisk middel for å forhindre selvmordsatferd

Hovedmålet med prosjektet er å teste effektiviteten av BCBT levert via en digital plattform (dvs. smarttelefon) til tjenestemedlemmer med nylige selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk presentert for primærhelseklinikker. Gitt eksisterende utfordringer med å skalere empirisk støttede behandlinger/intervensjoner for suicidalitet med troskap, kan dette prosjektet føre til markant utvidet tilgang til BCBT, sammen med å forbedre vår forståelse av hvilke intervensjonsstrategier som er mest effektive og hvordan de kan leveres med meningsfull troskap. Aviva, den digitale versjonen av BCBT, ble utviklet for bruk med pasienter på tvers av hele spekteret av helsetjenester, inkludert primærhelsetjenesten. Aviva er ikke et nødvarslingssystem, snarere en digital plattform for levering av hele omfanget av BCBT-behandlingskomponenter. En åpen klinisk fase I-studie i enkelt gruppe har vist sikkerheten, tolerabiliteten, gjennomførbarheten, påliteligheten og potensiell effekt av Aviva, med deltakere som har fullført moduler over 8 uker, og oppfølgingsvurderinger i uke 1, 4 og 8. Etterfølgende forbedringer inkluderte tillegg av tekniske funksjoner som ville tillate pasienter å gå tilbake til og/eller gjenta tidligere fullførte moduler, sammen med integrering av flere karakterer for å levere videovignetter og større muligheter for ferdigheterspraksis og behandlingsengasjement. Disse modifikasjonene har ytterligere forbedret Avivas sikkerhet, tolerabilitet og troskap, i samsvar med den originale BCBT-protokollen. Ikke bare er det antatt at Aviva vil resultere i betydelig større reduksjoner i alvorlighetsgraden av selvmordstanker enn deltakere som er randomisert til kontrolltilstanden, men også at større appengasjement vil være negativt korrelert med alvorlighetsgraden av selvmordstenkning. Moderatorer og meglere (dvs. suicidal tro, ønske om å leve, impulsiv beslutningstaking) av intervensjonseffekter vil også bli undersøkt. Studien vil bli utført ved primærhelseklinikkene i Fort Carson, med et mål om å registrere 720 pasienter over en to-års tidsramme. Deltakerne vil bli identifisert ved å bruke hver klinikk sine eksisterende metoder for selvmordsrisikovurdering, inkludert PHQ-9 selvmordsrisikoelementet og en poengsum på 1 eller høyere på CSSRS Screener (Nylig). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingstilstander, Aviva eller kontroll (dvs. utvikling av en sikkerhetsplan i samsvar med lokale prosedyrer og retningslinjer, sammen med henvisning til standard psykisk helsevern og selvmordsrisikohåndtering i samsvar med lokale retningslinjer og prosedyrer) . I et forsøk på å adressere potensielle ytelsesskjevheter som er spesifikke for smarttelefonbruk, vil deltakere i kontrolltilstanden laste ned Suicide Safety Plan-appen til smarttelefonene sine. De som er i Aviva-tilstanden vil også gjennomføre ukentlige innsjekkinger med prosjekt 2-forskningsklinikere for å gjennomgå behandlingsoverholdelse, identifisere og svare på eventuelle logistiske/operative problemer, og svare på eventuelle uventede nødsituasjoner og/eller sikkerhetsproblemer for deltakerne. Deltakerne vil ha opptil fem datapunkter: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Alle tilgjengelige data fra alle deltakere og alle tidspunkt vil bli inkludert i analysene, i samsvar med intent-to-treat-prinsippet. På tvers av våre to tidligere kliniske studier og vår pågående RCT, var slitasje i løpet av de første 12 månedene etter baseline <30 %, og vi forventer lignende rater i denne studien.