Untersuchung der Wirksamkeit eines digitalen Therapeutikums zur Vorbeugung von Selbstmordverhalten

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von BCBT zu testen, das über eine digitale Plattform (d. h. ein Smartphone) an Militärangehörige mit kürzlichen Suizidgedanken und/oder Suizidversuchen bereitgestellt wird, die sich in Kliniken für Grundversorgung vorstellen. Angesichts der bestehenden Herausforderungen bei der Skalierung empirisch unterstützter Behandlungen/Interventionen bei Suizidalität mit Genauigkeit könnte dieses Projekt zu einem deutlich erweiterten Zugang zu BCBT führen und gleichzeitig unser Verständnis darüber verbessern, welche Interventionsstrategien am effektivsten sind und wie sie mit sinnvoller Genauigkeit umgesetzt werden können. Aviva, die digitale Version von BCBT, wurde für den Einsatz bei Patienten im gesamten Spektrum des Gesundheitswesens, einschließlich der Grundversorgung, entwickelt. Aviva ist kein Notfallwarnsystem, sondern eine digitale Plattform zur Bereitstellung des gesamten Umfangs der BCBT-Behandlungskomponenten. Eine offene klinische Phase-I-Studie mit einer einzelnen Gruppe hat die Sicherheit, Verträglichkeit, Durchführbarkeit, Genauigkeit und potenzielle Wirksamkeit von Aviva nachgewiesen, wobei die Teilnehmer die Module über 8 Wochen absolvierten und in den Wochen 1, 4 und 8 Nachuntersuchungen durchgeführt wurden. Anschließend Zu den Verfeinerungen gehörten die Hinzufügung technischer Funktionen, die es den Patienten ermöglichen würden, zuvor abgeschlossene Module erneut aufzurufen und/oder zu wiederholen, sowie die Integration von mehr Charakteren für die Bereitstellung von Videovignetten und größere Möglichkeiten für das Üben von Fertigkeiten und die Einbindung in die Behandlung. Diese Modifikationen haben die Sicherheit, Verträglichkeit und Wiedergabetreue von Aviva im Einklang mit dem ursprünglichen BCBT-Protokoll weiter verbessert. Es wird nicht nur die Hypothese aufgestellt, dass Aviva zu einer deutlich stärkeren Verringerung des Schweregrads von Suizidgedanken führt als bei Teilnehmern, die in die Kontrollbedingung randomisiert wurden, sondern auch, dass ein stärkeres App-Engagement negativ mit dem Schweregrad von Suizidgedanken korreliert. Moderatoren und Mediatoren (d. h. Selbstmordgedanken, Lebenswunsch, impulsive Entscheidungsfindung) von Interventionseffekten werden ebenfalls untersucht. Die Studie wird in den Kliniken für Grundversorgung in Fort Carson durchgeführt. Ziel ist die Aufnahme von 720 Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren. Die Teilnehmer werden mithilfe der in jeder Klinik vorhandenen Methoden zur Suizidrisikobewertung identifiziert, einschließlich des Suizidrisikoelements PHQ-9 und einer Punktzahl von 1 oder höher im CSSRS-Screener (Aktuell). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen: Aviva oder Kontrolle (d. h. Entwicklung eines Sicherheitsplans im Einklang mit den örtlichen Verfahren und Richtlinien, zusammen mit der Überweisung zur standardmäßigen psychischen Gesundheitsversorgung und zum Suizidrisikomanagement gemäß den örtlichen Richtlinien und Verfahren). . Um potenzielle Leistungsverzerrungen im Zusammenhang mit der Smartphone-Nutzung auszugleichen, laden Teilnehmer der Kontrollbedingung die Suicide Safety Plan-App auf ihre Smartphones herunter. Diejenigen, die an der Aviva-Erkrankung leiden, werden außerdem wöchentliche Check-ins bei Forschungsärzten des Projekts 2 absolvieren, um die Einhaltung der Behandlung zu überprüfen, etwaige logistische/betriebliche Probleme zu identifizieren und darauf zu reagieren sowie auf unerwartete Notfälle und/oder Sicherheitsbedenken der Teilnehmer zu reagieren. Den Teilnehmern stehen bis zu fünf Datenpunkte zur Verfügung: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate. Alle verfügbaren Daten aller Teilnehmer und aller Zeitpunkte werden in die Analysen einbezogen, im Einklang mit dem Intent-to-Treat-Prinzip. In unseren beiden vorherigen klinischen Studien und unserem laufenden RCT betrug die Fluktuation in den ersten 12 Monaten nach Studienbeginn <30 % und wir rechnen in dieser Studie mit ähnlichen Raten.