자살 행위 예방을 위한 디지털 치료제의 효능 검토

이 프로젝트의 주요 목표는 최근 자살 생각 및/또는 1차 진료소에 자살 시도가 있는 군인에게 디지털 플랫폼(예: 스마트폰)을 통해 전달되는 BCBT의 효능을 테스트하는 것입니다. 실증적으로 지원되는 자살 충동에 대한 치료/중재를 충실하게 확장해야 하는 기존 과제를 고려할 때, 이 프로젝트는 어떤 개입 전략이 가장 효과적인지, 어떻게 의미 있는 충실도로 전달될 수 있는지에 대한 이해를 향상시키는 동시에 BCBT에 대한 접근성을 크게 확대할 수 있습니다. BCBT의 디지털 버전인 Aviva는 1차 진료를 포함한 모든 의료 환경의 환자에게 사용하도록 개발되었습니다. Aviva는 긴급 경보 시스템이 아니라 BCBT 치료 구성 요소 전체를 제공하기 위한 디지털 플랫폼입니다. 공개 라벨 단일 그룹 1상 임상 시험에서는 참가자들이 8주에 걸쳐 모듈을 완료하고 1주차, 4주차, 8주차에 후속 평가를 완료하면서 Aviva의 안전성, 내약성, 타당성, 충실도 및 잠재적 효능이 입증되었습니다. 개선 사항에는 환자가 이전에 완료한 모듈을 다시 방문 및/또는 반복할 수 있는 기술적 기능의 추가, 비디오 비네팅 전달을 위한 더 많은 캐릭터 통합, 기술 연습 및 치료 참여를 위한 더 큰 기회가 포함되었습니다. 이러한 수정을 통해 원래 BCBT 프로토콜과 일치하는 Aviva 안전성, 내약성 및 충실도가 더욱 향상되었습니다. Aviva는 통제 조건에 무작위로 배정된 참가자보다 자살 생각의 심각도가 훨씬 더 많이 감소할 뿐만 아니라 앱 참여도가 높을수록 자살 생각의 심각도와 음의 상관관계가 있다는 가설이 세워졌습니다. 중재자 및 중재자(예: 자살 신념, 살고 싶다는 소망, 충동적인 의사 결정)의 개입 효과도 조사됩니다. 이 연구는 2년에 걸쳐 720명의 환자를 등록하는 것을 목표로 포트카슨(Fort Carson)의 1차 진료 클리닉에서 수행될 예정입니다. 참가자는 PHQ-9 자살 위험 항목 및 CSSRS 스크리너(최근)에서 1점 이상의 점수를 포함하여 각 클리닉의 기존 자살 위험 평가 방법을 사용하여 식별됩니다. 참가자는 Aviva 또는 대조(즉, 현지 절차 및 정책에 따른 안전 계획 개발과 함께 현지 정책 및 절차에 따른 표준 정신 건강 관리 및 자살 위험 관리에 대한 의뢰)라는 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. . 스마트폰 사용과 관련된 잠재적인 성과 편향을 해결하기 위한 노력의 일환으로 통제 조건의 참가자는 자살 안전 계획 앱을 스마트폰에 다운로드합니다. 또한 Aviva 상태에 있는 사람들은 프로젝트 2 연구 임상의와의 주간 체크인을 완료하여 치료 준수를 검토하고 물류/운영 문제를 식별 및 대응하며 예상치 못한 응급 상황 및/또는 참가자 안전 문제에 대응합니다. 참가자는 기준, 3, 6, 9, 12개월 등 최대 5개의 데이터 포인트를 갖게 됩니다. 모든 참가자와 모든 시점에서 사용 가능한 모든 데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석에 포함됩니다. 이전의 두 가지 임상 시험과 진행 중인 RCT에서 기준 후 첫 12개월 동안의 감소는 30% 미만이었으며 이 시험에서도 비슷한 비율이 있을 것으로 예상됩니다.