低侵襲乳房切除術による DIEP の新時代
2024年3月14日 更新者：Jung-Ju Huang、Chang Gung Memorial Hospital
乳房切除術技術のパラダイムシフトに伴うフリー DIEP フラップを使用した乳房再建における戦略的アプローチの変化
遊離深下上腹部動脈穿通枝 (DIEP) フラップは、自家乳房再建のゴールドスタンダードです。 アジア人の患者は、体格指数が小さく、組織が比較的不十分であることがよくあります。 適切な対称性を回復するには、より大きなフラップ インセット比を転送する必要があります。 通常、第 2 静脈の過給または両側椎弓根の挿入が必要です。 乳房切除術における現在のパラダイムシフトは、より小さな側方切開を採用する低侵襲手術 (MIS) をもたらし、利用可能なレシピエント血管に大きな変化をもたらしています。 この研究は、乳房切除術技術の進化に伴う DIEP フラップの戦略変更における私たちの経験を実証することを目的としました。
2008年10月から2022年3月までの間に、1人の形成外科医によってDIEPフラップを利用した乳房再建手術を受けた278人の患者の遡及データが収集された。 これらの患者は手術日に基づいて 2 つの異なるグループに分けられ、2018 年 11 月が最初の MIS が導入された重要な瞬間となりました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年10月から2022年3月までに、医療機関で1人の経験豊富な再建外科医の診療を受けてDIEPフラップを用いた乳房再建手術を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 2008年10月から2022年3月までにDIEPフラップによる乳房再建手術を受けたすべての患者。
- 再建後最低6か月のフォローアップ期間がある患者。
除外基準:
- 6か月の追跡期間を満たさなかった患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
2018年11月以前に手術を受けた方
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グループB
2018年11月以降に手術を受けた方
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時間的基準点としての 2018 年 11 月は、同医療センターが初めて低侵襲乳房切除術を実施するマイルストーンであることが前提となっていた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡乳房切除術
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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ロボット乳房切除術
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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切開
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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SIEVの利用状況
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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二茎を含む
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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レシピエントの動脈/静脈の位置
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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受信者の動脈/静脈の選択
時間枠：術後0日目
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術後0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Ju Huang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (実際)
2023年10月2日
研究の完了 (実際)
2023年10月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。