Nova era de DIEP com mastectomia minimamente invasiva
Mudança de abordagem estratégica na reconstrução mamária usando retalho DIEP livre junto com a mudança de paradigma da técnica de mastectomia
O retalho livre perfurante da artéria epigástrica inferior profunda (DIEP) é o padrão ouro na reconstrução autóloga da mama. Os pacientes asiáticos apresentam frequentemente um índice de massa corporal menor com tecido relativamente insuficiente. Para restaurar a simetria apropriada, uma proporção maior de inserção do retalho deve ser transferida. A superalimentação da segunda veia ou inclusão do pedículo bilateral é comumente necessária. As atuais mudanças de paradigma na mastectomia também resultaram em mais cirurgias minimamente invasivas (MIS), adotando incisões laterais menores, levando a uma mudança significativa nos vasos receptores disponíveis. Este estudo teve como objetivo demonstrar nossa experiência na mudança de estratégias dos retalhos DIEP acompanhando a evolução das técnicas de mastectomia.
Entre outubro de 2008 e março de 2022, foram coletados dados retrospectivos de 278 pacientes submetidas à cirurgia de reconstrução mamária utilizando retalhos DIEP por um único cirurgião plástico. Esses pacientes foram divididos em dois grupos distintos com base nas datas das operações, sendo que novembro de 2018 marcou um momento crucial quando o primeiro MIS foi introduzido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes submetidas a procedimentos de reconstrução mamária com retalhos DIEP no período de outubro de 2008 a março de 2022.
- Pacientes que têm seguimento mínimo de seis meses pós-reconstrução.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não cumpriram o período de acompanhamento de seis meses foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Indivíduos que foram submetidos a cirurgia antes de novembro de 2018
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Grupo B
Indivíduos que foram submetidos a cirurgia após novembro de 2018
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Novembro de 2018 como ponto de referência temporal foi baseado no marco do procedimento inaugural de mastectomia minimamente invasiva do centro médico realizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mastectomia endoscópica
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Mastectomia robótica
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Incisão
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Uso do SIEV
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Inclusão de bipedículo
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Localização da artéria/veia receptora
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Seleção de artéria/veia receptora
Prazo: Pós-operatório dia 0
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Pós-operatório dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201562B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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