Ny æra af DIEP med minimalt invasiv mastektomi
Skiftende strategisk tilgang i brystrekonstruktion ved hjælp af gratis DIEP-klap sammen med paradigmeskifte af mastektomiteknik
Den frie deep inferior epigastriske arterieperforator (DIEP) flap er guldstandarden inden for autolog brystrekonstruktion. Asiatiske patienter har ofte et mindre kropsmasseindeks med relativt utilstrækkeligt væv. For at genoprette passende symmetri skal et større flapindsatsforhold overføres. Overladning af den anden vene eller inklusion af bilateral pedikel er almindeligvis påkrævet. Nuværende paradigmeskift inden for mastektomi har også resulteret i mere minimalt invasive operationer (MIS) med mindre laterale snit, hvilket fører til en betydelig ændring i tilgængelige modtagerkar. Denne undersøgelse havde til formål at demonstrere vores erfaring med at ændre strategier for DIEP-flapper efter udviklingen af mastektomiteknikker.
Mellem oktober 2008 og marts 2022 blev der indsamlet retrospektive data for 278 patienter, der gennemgik en brystrekonstruktionsoperation med DIEP-flapper af en enkelt plastikkirurg. Disse patienter blev opdelt i to forskellige grupper baseret på deres operationsdatoer, hvor november 2018 markerede et afgørende øjeblik, hvor den første MIS blev introduceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har gennemgået brystrekonstruktionsprocedurer med DIEP-klapper fra oktober 2008 til marts 2022.
- Patienter, som har en minimumsopfølgningsvarighed på seks måneder efter rekonstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfyldte den seks måneder lange opfølgningsvarighed, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Personer, der er blevet opereret før november 2018
|
|
|
Gruppe B
Personer, der blev opereret efter november 2018
|
November 2018 som et tidsmæssigt referencepunkt var baseret på milepælen i lægecentrets indledende minimalt invasive mastektomiprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endoskopi mastektomi
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Robot mastektomi
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Indsnit
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Brug af SIEV
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Inkludering af bipedikel
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Placering af recipientarterie/vene
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Recipientarterie/venevalg
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung memorial hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201562B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien