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최소 침습 유방 절제술을 통한 DIEP의 새로운 시대

2024년 3월 14일 업데이트: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

유방절제술 패러다임의 변화와 함께 Free DIEP Flap을 이용한 유방 재건의 전략적 접근 방식의 변화

DIEP(자유 깊은 하복부 동맥 천공기) 플랩은 자가 유방 재건의 표준입니다. 아시아인 환자들은 상대적으로 조직이 부족하고 체질량지수(BMI)가 작은 경우가 많습니다. 적절한 대칭을 복원하려면 더 큰 플랩 삽입 비율을 전송해야 합니다. 두 번째 정맥의 과급 또는 양측 척추경의 포함이 일반적으로 필요합니다. 유방절제술의 현재 패러다임 변화로 인해 더 작은 측면 절개를 선호하는 최소 침습 수술(MIS)이 발생하여 이용 가능한 수혜 혈관에 상당한 변화가 발생했습니다. 이 연구의 목적은 유방 절제술 기술의 발전에 따라 DIEP 피판의 전략 변경에 대한 우리의 경험을 입증하는 것이었습니다.

2008년 10월부터 2022년 3월까지 단일 성형외과 의사가 DIEP 피판을 활용하여 유방 재건 수술을 받은 278명의 환자에 대한 후향적 데이터를 수집했습니다. 이 환자들은 수술 날짜를 기준으로 두 그룹으로 나뉘었으며, 2018년 11월은 첫 번째 MIS가 도입된 중요한 순간이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

278

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 33305
        • Chang Gung memorial hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 10월부터 2022년 3월까지 의료기관에서 경험이 풍부한 재건외과 전문의에게 DIEP 피판을 이용한 유방재건술을 시행한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 2008년 10월부터 2022년 3월까지 DIEP 피판을 이용한 유방재건술을 받은 모든 환자.
  • 재건 후 최소 추적 기간이 6개월인 환자.

제외 기준:

  • 6개월의 추적 관찰 기간을 충족하지 못한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
2018년 11월 이전에 수술을 받은 자
그룹 B
2018년 11월 이후 수술을 받은 자
2018년 11월은 의료 센터의 최초 최소 침습 유방 절제술 시행의 이정표를 시간적 기준점으로 삼았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내시경 유방절제술
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
로봇 유방절제술
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
절개
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
SIEV의 사용법
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
두발의 포함
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
수혜 동맥/정맥의 위치
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일
받는 동맥/정맥 선택
기간: 수술 후 0일
수술 후 0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung memorial hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202201562B0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방재건에 대한 임상 시험

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