DIEP:n uusi aikakausi minimaalisesti invasiivisella rinnanpoistolla
Strategisen lähestymistavan muuttaminen rintojen rekonstruktiossa käyttämällä ilmaista DIEP-läppä yhdessä rinnanpoistotekniikan paradigman muuttamisen kanssa
Ilmainen syvä alavatsan valtimoperforaattori (DIEP) on kultainen standardi autologisessa rintojen rekonstruktiossa. Aasialaispotilailla on usein pienempi painoindeksi ja suhteellisen riittämätön kudos. Oikean symmetrian palauttamiseksi on siirrettävä suurempi läpän sisäänvientisuhde. Tavallisesti tarvitaan toisen suonen ahtausta tai molemminpuolisen pedicleen liittämistä. Nykyiset paradigman muutokset rinnanpoistossa ovat myös johtaneet useampaan minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (MIS), joissa on käytetty pienempiä lateraalisia viiltoja, mikä on johtanut merkittävään muutokseen käytettävissä olevissa vastaanottajasuonissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa kokemuksemme DIEP-läppien strategioiden muuttamisesta rinnanpoistotekniikoiden kehityksen jälkeen.
Lokakuun 2008 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana kerättiin retrospektiivisia tietoja 278 potilaasta, joille yksi plastiikkakirurgi teki rintaremonttileikkauksen DIEP-läppä käyttäen. Nämä potilaat jaettiin kahteen erilliseen ryhmään leikkauksen päivämäärän perusteella, ja marraskuu 2018 oli ratkaiseva hetki, kun ensimmäinen MIS otettiin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin rintojen rekonstruktiotoimenpiteet DIEP-läpäillä lokakuusta 2008 maaliskuuhun 2022.
- Potilaat, joiden seuranta on vähintään kuusi kuukautta jälleenrakennuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet kuuden kuukauden seuranta-aikaa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Henkilöt, joille on tehty leikkaus ennen marraskuuta 2018
|
|
|
Ryhmä B
Henkilöt, joille on tehty leikkaus marraskuun 2018 jälkeen
|
Marraskuu 2018 ajallisena vertailukohtana perustui lääketieteellisen keskuksen aloittavan minimaalisesti invasiivisen rinnanpoistotoimenpiteen virstanpylvääseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppinen mastektomia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Robottinen mastektomia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Viilto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
SIEV:n käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Kaksijalan sisällyttäminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Vastaanottajavaltimon/laskimon sijainti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Vastaanottajavaltimon/laskimon valinta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201562B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .