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La nuova era del DIEP con la mastectomia mininvasiva

14 marzo 2024 aggiornato da: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Cambiamento dell’approccio strategico nella ricostruzione del seno utilizzando il lembo DIEP libero insieme allo spostamento del paradigma della tecnica di mastectomia

Il lembo perforante dell’arteria epigastrica inferiore profonda (DIEP) libero è il gold standard nella ricostruzione autologa del seno. I pazienti asiatici spesso presentano un indice di massa corporea più basso e un tessuto relativamente insufficiente. Per ripristinare la simmetria adeguata, è necessario trasferire un rapporto di inserto del lembo maggiore. Solitamente è necessaria la sovralimentazione della seconda vena o l'inclusione del peduncolo bilaterale. Gli attuali cambiamenti di paradigma nella mastectomia hanno portato anche a interventi chirurgici minimamente invasivi (MIS) che prevedono incisioni laterali più piccole, portando a un cambiamento significativo nei vasi riceventi disponibili. Questo studio mirava a dimostrare la nostra esperienza nel modificare le strategie dei lembi DIEP in seguito all'evoluzione delle tecniche di mastectomia.

Tra ottobre 2008 e marzo 2022, sono stati raccolti dati retrospettivi per 278 pazienti sottoposti a intervento di ricostruzione del seno utilizzando lembi DIEP da un singolo chirurgo plastico. Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi distinti in base alle date dell’intervento, con novembre 2018 che ha segnato un momento cruciale in cui è stato introdotto il primo MIS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a procedure di ricostruzione del seno con lembi DIEP da ottobre 2008 a marzo 2022 da un unico studio esperto di chirurgo ricostruttivo presso un istituto medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti sottoposte a procedure di ricostruzione del seno con lembi DIEP da ottobre 2008 a marzo 2022.
  • Pazienti che hanno una durata minima di follow-up di sei mesi dopo la ricostruzione.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno rispettato la durata del follow-up di sei mesi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico prima di novembre 2018
Gruppo B
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico dopo novembre 2018
Novembre 2018 come punto di riferimento temporale è stato stabilito in base alla pietra miliare della procedura inaugurale di mastectomia minimamente invasiva condotta dal centro medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mastectomia endoscopica
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Mastectomia robotica
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Incisione
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Utilizzo del SIEV
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Inclusione del bipeduncolo
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Posizione dell'arteria/vena ricevente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0
Selezione dell'arteria/vena ricevente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0
Giorno postoperatorio 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201562B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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