Nieuw tijdperk van DIEP met minimaal invasieve borstamputatie
Verschuivende strategische aanpak bij borstreconstructie met behulp van de vrije DIEP-flap, samen met de paradigmaverschuiving van de mastectomietechniek
De vrije deep inferior epigastric artery perforator (DIEP) flap is de gouden standaard bij autologe borstreconstructie. Aziatische patiënten presenteren zich vaak met een kleinere body mass index en relatief onvoldoende weefsel. Om de juiste symmetrie te herstellen, moet een grotere flap-inzetverhouding worden overgedragen. Vaak is het aanvullen van de tweede ader of het opnemen van een bilaterale pedikel vereist. De huidige paradigmaverschuivingen op het gebied van borstamputatie hebben ook geresulteerd in meer minimaal invasieve operaties (MIS) waarbij kleinere laterale incisies worden toegepast, wat heeft geleid tot een significante verandering in de beschikbare ontvangende vaten. Deze studie was bedoeld om onze ervaring aan te tonen met het veranderen van strategieën voor DIEP-kleppen als gevolg van de evolutie van borstamputatietechnieken.
Tussen oktober 2008 en maart 2022 werden retrospectieve gegevens verzameld van 278 patiënten die een borstreconstructie ondergingen met behulp van DIEP-flappen door één enkele plastisch chirurg. Deze patiënten werden op basis van hun operatiedata in twee verschillende groepen verdeeld, waarbij november 2018 een cruciaal moment markeerde toen de eerste MIS werd geïntroduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen oktober 2008 en maart 2022 een borstreconstructie met DIEP-flappen hebben ondergaan.
- Patiënten met een minimale follow-upduur van zes maanden na de reconstructie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de follow-upduur van zes maanden niet voldeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Personen die vóór november 2018 een operatie hebben ondergaan
|
|
|
Groep B
Personen die na november 2018 een operatie hebben ondergaan
|
November 2018 was als tijdelijk referentiepunt gebaseerd op de mijlpaal van de eerste minimaal invasieve borstamputatieprocedure van het medisch centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endoscopie mastectomie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Robotische borstamputatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Insnijding
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Gebruik van SIEV
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Opname van tweevoetige
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Locatie van de ontvangende slagader/ader
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Selectie van de slagader/ader van de ontvanger
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201562B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .