Neue Ära von DIEP mit minimalinvasiver Mastektomie
Veränderter strategischer Ansatz bei der Brustrekonstruktion unter Verwendung des freien DIEP-Lappens zusammen mit dem Paradigmenwechsel der Mastektomietechnik
Der freie Lappen des tiefen epigastrischen Arterienperforators (DIEP) ist der Goldstandard bei der autologen Brustrekonstruktion. Asiatische Patienten weisen häufig einen kleineren Body-Mass-Index und relativ unzureichendes Gewebe auf. Um die entsprechende Symmetrie wiederherzustellen, muss ein größeres Lappeneinsatzverhältnis übertragen werden. Häufig ist eine Aufladung der zweiten Vene oder die Einbeziehung eines bilateralen Pedikels erforderlich. Aktuelle Paradigmenwechsel bei der Mastektomie haben auch zu mehr minimalinvasiven Operationen (MIS) geführt, die kleinere seitliche Einschnitte erfordern, was zu einer erheblichen Veränderung der verfügbaren Empfängergefäße führt. Ziel dieser Studie war es, unsere Erfahrungen bei der Änderung der Strategien für DIEP-Lappenplastiken im Zuge der Weiterentwicklung der Mastektomietechniken zu demonstrieren.
Zwischen Oktober 2008 und März 2022 wurden retrospektive Daten von 278 Patientinnen gesammelt, die sich von einem einzigen plastischen Chirurgen einer Brustrekonstruktionsoperation mit DIEP-Lappen unterzogen wurden. Diese Patienten wurden anhand ihres Operationsdatums in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, wobei der November 2018 einen entscheidenden Moment markierte, als das erste MIS eingeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich von Oktober 2008 bis März 2022 einer Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappen unterzogen haben.
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten nach der Rekonstruktion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die sechsmonatige Nachbeobachtungszeit nicht einhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Personen, die sich vor November 2018 einer Operation unterzogen haben
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Gruppe B
Personen, die sich nach November 2018 einer Operation unterzogen haben
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Der November 2018 wurde als zeitlicher Bezugspunkt auf den Meilenstein der ersten minimalinvasiven Mastektomie des medizinischen Zentrums festgelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endoskopische Mastektomie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Robotermastektomie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Einschnitt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Verwendung von SIEV
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Einbeziehung des Bipedikels
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Lage der Empfängerarterie/-vene
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Auswahl der Empfängerarterie/-vene
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Postoperativer Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201562B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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