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Nueva era de DIEP con mastectomía mínimamente invasiva

14 de marzo de 2024 actualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Cambio de enfoque estratégico en la reconstrucción mamaria utilizando el colgajo DIEP libre junto con el cambio de paradigma de la técnica de mastectomía

El colgajo libre de perforante de la arteria epigástrica inferior profunda (DIEP) es el estándar de oro en la reconstrucción mamaria autóloga. Los pacientes asiáticos a menudo presentan un índice de masa corporal más pequeño con tejido relativamente insuficiente. Para restaurar la simetría adecuada, se debe transferir una proporción de inserción del colgajo mayor. Generalmente se requiere la sobrecarga de la segunda vena o la inclusión de un pedículo bilateral. Los cambios de paradigma actuales en la mastectomía también han resultado en cirugías mínimamente invasivas (MIS) que adoptan incisiones laterales más pequeñas, lo que lleva a un cambio significativo en los vasos receptores disponibles. Este estudio tuvo como objetivo demostrar nuestra experiencia en el cambio de estrategias de colgajos DIEP siguiendo la evolución de las técnicas de mastectomía.

Entre octubre de 2008 y marzo de 2022, se recopilaron datos retrospectivos de 278 pacientes que se sometieron a una cirugía de reconstrucción mamaria utilizando colgajos DIEP por parte de un solo cirujano plástico. Estos pacientes se dividieron en dos grupos distintos según las fechas de su operación, y noviembre de 2018 marcó un momento crucial cuando se introdujo el primer MIS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a procedimientos de reconstrucción mamaria con colgajos DIEP desde octubre de 2008 hasta marzo de 2022 en la práctica de un único cirujano reconstructivo con experiencia en una institución médica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes sometidas a procedimientos de reconstrucción mamaria con colgajos DIEP desde octubre de 2008 hasta marzo de 2022.
  • Pacientes que tengan una duración mínima de seguimiento de seis meses después de la reconstrucción.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes que no cumplieron con el seguimiento de seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Personas que se sometieron a cirugía antes de noviembre de 2018
Grupo B
Personas que se sometieron a cirugía después de noviembre de 2018
Noviembre de 2018 como punto de referencia temporal se basó en el hito del procedimiento inaugural de mastectomía mínimamente invasiva realizado en el centro médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mastectomía endoscópica
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Mastectomía robótica
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Incisión
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Uso de SIEV
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Inclusión de bipedículo
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Ubicación de la arteria/vena receptora
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0
Selección de arteria/vena receptora
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
Día postoperatorio 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202201562B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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