Ny æra av DIEP med minimalt invasiv mastektomi
Skiftende strategisk tilnærming i brystrekonstruksjon ved å bruke gratis DIEP-klaff sammen med paradigmeskiftet av mastektomiteknikk
Den frie deep inferior epigastriske arterieperforatorklaffen (DIEP) er gullstandarden i autolog brystrekonstruksjon. Asiatiske pasienter har ofte en mindre kroppsmasseindeks med relativt utilstrekkelig vev. For å gjenopprette passende symmetri, må et større klaffinnsatsforhold overføres. Superlading av den andre venen eller inkludering av bilateral pedikel er vanligvis nødvendig. Nåværende paradigmeskifter i mastektomi har også resultert i mer minimalt invasive operasjoner (MIS) med mindre laterale snitt, noe som fører til en betydelig endring i tilgjengelige mottakerkar. Denne studien hadde som mål å demonstrere vår erfaring med å endre strategier for DIEP-klaffer etter utviklingen av mastektomiteknikker.
Mellom oktober 2008 og mars 2022 ble retrospektive data samlet inn for 278 pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjonskirurgi ved bruk av DIEP-klaffer av en enkelt plastikkirurg. Disse pasientene ble delt inn i to distinkte grupper basert på operasjonsdatoene deres, med november 2018 som markerte et sentralt øyeblikk da den første MIS ble introdusert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjonsprosedyrer med DIEP-klaffer fra oktober 2008 til mars 2022.
- Pasienter som har en minimum oppfølgingsvarighet på seks måneder etter rekonstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfylte seks måneders oppfølgingsvarighet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Personer som ble operert før november 2018
|
|
|
Gruppe B
Personer som ble operert etter november 2018
|
November 2018 som et tidsmessig referansepunkt var basert på milepælen for legesenterets innledende minimalt invasive mastektomiprosedyre utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endoskopi mastektomi
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Robotisk mastektomi
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Snitt
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Bruk av SIEV
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Inkludering av bipedicle
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Plassering av resipientarterie/vene
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
|
Resipientarterie/venevalg
Tidsramme: Postoperativ dag 0
|
Postoperativ dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung memorial hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201562B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystrekonstruksjon
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken