Nová éra DIEP s minimálně invazivní mastektomií
Posun strategického přístupu v rekonstrukci prsu pomocí volné DIEP klapky spolu s posunem paradigmatu techniky mastektomie
Volný hluboký perforátor dolní epigastrické tepny (DIEP) je zlatým standardem v autologní rekonstrukci prsu. Asijští pacienti mají často menší index tělesné hmotnosti s relativně nedostatečným množstvím tkáně. Pro obnovení vhodné symetrie je nutné přenést větší poměr vsazení chlopně. Běžně je vyžadováno přeplňování druhé žíly nebo zahrnutí bilaterálního pediklu. Současné změny paradigmatu v mastektomii také vedly k většímu počtu minimálně invazivních operací (MIS) zastupujících menší laterální incize, což vedlo k významné změně v dostupných cévách příjemce. Cílem této studie bylo demonstrovat naše zkušenosti se změnami strategií DIEP laloků v návaznosti na vývoj technik mastektomie.
V období od října 2008 do března 2022 byla shromážděna retrospektivní data pro 278 pacientek, které podstoupily rekonstrukční operaci prsu s použitím DIEP laloků jediným plastickým chirurgem. Tito pacienti byli rozděleni do dvou odlišných skupin na základě data jejich operací, přičemž listopad 2018 byl klíčovým okamžikem, kdy byl představen první MIS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky, které od října 2008 do března 2022 podstoupily rekonstrukční postupy prsu s DIEP laloky.
- Pacienti, kteří mají minimální dobu sledování šest měsíců po rekonstrukci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplnili šestiměsíční dobu sledování, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Jednotlivci, kteří podstoupili operaci před listopadem 2018
|
|
|
Skupina B
Jedinci, kteří podstoupili operaci po listopadu 2018
|
Listopad 2018 jako dočasný referenční bod byl založen na milníku inauguračního postupu miniinvazivní mastektomie v lékařském centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoskopická mastektomie
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Robotická mastektomie
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Řez
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Použití SIEV
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Zařazení bipedikula
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Umístění tepny/žily příjemce
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
|
Výběr tepny/žily příjemce
Časové okno: Pooperační den 0
|
Pooperační den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201562B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .