- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06321549
Новая эра DIEP с минимально инвазивной мастэктомией
Изменение стратегического подхода к реконструкции молочной железы с использованием свободного лоскута DIEP наряду со сменой парадигмы техники мастэктомии
Свободный лоскут перфоратора глубокой нижней эпигастральной артерии (DIEP) является золотым стандартом в аутологичной реконструкции молочной железы. Азиатские пациенты часто имеют меньший индекс массы тела и относительно недостаточное количество тканей. Чтобы восстановить соответствующую симметрию, необходимо перенести больший коэффициент установки закрылков. Обычно требуется перезарядка второй вены или включение двусторонней ножки. Текущие изменения в парадигме мастэктомии также привели к увеличению количества минимально инвазивных операций (MIS), в которых используются меньшие боковые разрезы, что приводит к значительным изменениям в доступных реципиентных сосудах. Целью этого исследования было продемонстрировать наш опыт изменения стратегий использования лоскутов DIEP после эволюции методов мастэктомии.
В период с октября 2008 г. по март 2022 г. были собраны ретроспективные данные о 278 пациентах, перенесших операцию по реконструкции груди с использованием лоскутов DIEP одним пластическим хирургом. Эти пациенты были разделены на две отдельные группы в зависимости от дат операции, причем ноябрь 2018 года стал поворотным моментом, когда была внедрена первая MIS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, перенесшие процедуры реконструкции молочной железы лоскутами DIEP с октября 2008 г. по март 2022 г.
- Пациенты, у которых минимальная продолжительность наблюдения после реконструкции составляет шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты, не достигшие шестимесячного периода наблюдения, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Лица, перенесшие операцию до ноября 2018 г.
|
|
|
Группа Б
Лица, перенесшие операцию после ноября 2018 г.
|
Ноябрь 2018 года в качестве временной точки отсчета был основан на важной вехе проведения в медицинском центре первой минимально инвазивной процедуры мастэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндоскопическая мастэктомия
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Роботизированная мастэктомия
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Разрез
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Использование СИЕВ
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Включение бипедикула
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Расположение реципиентной артерии/вены
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
|
Выбор артерии/вены-реципиента
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Послеоперационный день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202201562B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .