Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая эра DIEP с минимально инвазивной мастэктомией

14 марта 2024 г. обновлено: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Изменение стратегического подхода к реконструкции молочной железы с использованием свободного лоскута DIEP наряду со сменой парадигмы техники мастэктомии

Свободный лоскут перфоратора глубокой нижней эпигастральной артерии (DIEP) является золотым стандартом в аутологичной реконструкции молочной железы. Азиатские пациенты часто имеют меньший индекс массы тела и относительно недостаточное количество тканей. Чтобы восстановить соответствующую симметрию, необходимо перенести больший коэффициент установки закрылков. Обычно требуется перезарядка второй вены или включение двусторонней ножки. Текущие изменения в парадигме мастэктомии также привели к увеличению количества минимально инвазивных операций (MIS), в которых используются меньшие боковые разрезы, что приводит к значительным изменениям в доступных реципиентных сосудах. Целью этого исследования было продемонстрировать наш опыт изменения стратегий использования лоскутов DIEP после эволюции методов мастэктомии.

В период с октября 2008 г. по март 2022 г. были собраны ретроспективные данные о 278 пациентах, перенесших операцию по реконструкции груди с использованием лоскутов DIEP одним пластическим хирургом. Эти пациенты были разделены на две отдельные группы в зависимости от дат операции, причем ноябрь 2018 года стал поворотным моментом, когда была внедрена первая MIS.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

278

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, перенесшие операции реконструкции молочной железы лоскутами DIEP в период с октября 2008 г. по март 2022 г., из практики одного опытного хирурга-реконструктивиста в медицинском учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки, перенесшие процедуры реконструкции молочной железы лоскутами DIEP с октября 2008 г. по март 2022 г.
  • Пациенты, у которых минимальная продолжительность наблюдения после реконструкции составляет шесть месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не достигшие шестимесячного периода наблюдения, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Лица, перенесшие операцию до ноября 2018 г.
Группа Б
Лица, перенесшие операцию после ноября 2018 г.
Ноябрь 2018 года в качестве временной точки отсчета был основан на важной вехе проведения в медицинском центре первой минимально инвазивной процедуры мастэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндоскопическая мастэктомия
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Роботизированная мастэктомия
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Разрез
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Использование СИЕВ
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Включение бипедикула
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Расположение реципиентной артерии/вены
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0
Выбор артерии/вены-реципиента
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
Послеоперационный день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202201562B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться