Nowa era DIEP z małoinwazyjną mastektomią
Zmiana strategicznego podejścia w rekonstrukcji piersi z wykorzystaniem swobodnego płata DIEP wraz ze zmianą paradygmatu techniki mastektomii
Wolny płat perforatora tętnicy nabrzusznej dolnej głębokiej (DIEP) jest złotym standardem w autologicznej rekonstrukcji piersi. Pacjenci azjatyccy często mają mniejszy wskaźnik masy ciała i stosunkowo niewystarczającą ilość tkanki. Aby przywrócić odpowiednią symetrię należy przenieść większy współczynnik wstawienia klap. Często wymagane jest doładowanie drugiej żyły lub włączenie obustronnej nasady. Obecne zmiany paradygmatu w mastektomii zaowocowały również bardziej minimalnie inwazyjnymi operacjami (MIS), obejmującymi mniejsze nacięcia boczne, co prowadzi do znacznych zmian w dostępnych naczyniach biorczych. Celem tego badania było wykazanie naszego doświadczenia w zakresie zmiany strategii płatów DIEP w związku z ewolucją technik mastektomii.
W okresie od października 2008 r. do marca 2022 r. zebrano dane retrospektywne dotyczące 278 pacjentek, które przeszły operację rekonstrukcji piersi płatami DIEP przez jednego chirurga plastycznego. Pacjentów tych podzielono na dwie odrębne grupy na podstawie dat operacji, przy czym listopad 2018 r. był kluczowym momentem wprowadzenia pierwszego MIS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki, które w okresie od października 2008 r. do marca 2022 r. przeszły zabiegi rekonstrukcji piersi płatami DIEP.
- Pacjenci, u których minimalny okres obserwacji wynosi sześć miesięcy po rekonstrukcji.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie dopełnili sześciomiesięcznego okresu obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Osoby, które przeszły operację przed listopadem 2018 r
|
|
|
Grupa B
Osoby, które przeszły operację po listopadzie 2018 r
|
Listopad 2018 r. jako tymczasowy punkt odniesienia przyjęto jako kamień milowy w postaci inauguracyjnego zabiegu małoinwazyjnej mastektomii przeprowadzonego w ośrodku medycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mastektomia endoskopowa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Robotyczna mastektomia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Nacięcie
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Korzystanie z SIEV
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Włączenie dwunożnego
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Lokalizacja tętnicy/żyły odbiorczej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
|
Wybór tętnicy/żyły biorcy
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0
|
Dzień pooperacyjny 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201562B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .