ケアと生活の質を予測するためのフレイル測定の使用を検証する
2024年4月23日 更新者：Sunita Mulpuru、Ottawa Hospital Research Institute
COPD患者の介護期待と生活の質の低下を予測するためのフレイル測定の使用の検証：前向きコホート研究
この研究プログラムの目的は、患者が報告する転帰の悪化を予測するためのリスク層別化ツールとしてのフレイル測定を検証し、さまざまな程度のフレイル内でのケアに対する患者の好みをより深く理解し、患者間のフレイル測定の差異を評価することである。そして彼らの臨床医たち。
この研究は、患者とその介護者に対する生活の質を改善し、医療システムのサービス提供を最適化することを目的として、COPD およびさまざまな程度の虚弱を患う人々に対するカスタマイズされた介入の開発における基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オタワ病院呼吸器科クリニックのフランス語または英語を話す外来患者で、肺機能検査によって慢性閉塞性肺疾患と診断され、少なくとも 10 分間電話で会話できることが確認されています。
説明
包含基準:
- オタワ病院呼吸器科クリニックの外来患者
- 慢性閉塞性肺疾患の診断は肺機能検査によって確認されます。
- 英語またはフランス語を話す
除外基準:
- 重度の認知障害と診断されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器の健康に関連した生活の質
時間枠：12ヶ月
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セント ジョージズ呼吸器アンケートの検証済みの短縮版 (スケールではありません) によって測定されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の負担 - COPD の評価
時間枠：12ヶ月
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COPD評価テストで測定され、0は症状がないことを意味し、5はCOPDの重篤な症状を意味します。
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12ヶ月
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症状の負担 - 呼吸困難
時間枠：12ヶ月
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改良された Medical Research Council スケールで測定されます。
0 ～ 4 のスケールで測定されます。0 は息切れしていないことを意味し、4 は息切れしすぎていることを意味します。
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12ヶ月
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心理社会的幸福 - 不安
時間枠：12ヶ月
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検証済みの全般性不安障害-7 で測定。
GAD-7 の結果は 0 ～ 21 の間で変動し、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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12ヶ月
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心理社会的幸福 - うつ病
時間枠：12ヶ月
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Patient Health Questionnaire-8 スケールで測定されます。
PHQ8 の結果は 0 から 24 の間で変化し、数値が高いほど、その人のうつ病のレベルはより重度になります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。