Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřování používání měření křehkosti k predikci péče a kvality života

23. dubna 2024 aktualizováno: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute

Validace použití měření křehkosti k předpovídání očekávání péče a zhoršení kvality života u lidí s CHOPN: Prospektivní kohortová studie

Cílem tohoto výzkumného programu je ověřit měření křehkosti jako nástroj pro stratifikaci rizika k předpovědi zhoršení výsledků hlášených pacienty, získat lepší pochopení preferencí pacientů pro péči v rámci různých stupňů křehkosti a posoudit rozdíly v měření křehkosti mezi pacienty. a jejich lékařů.

Tato práce poskytne základ pro vývoj přizpůsobených intervencí pro lidi s CHOPN a různým stupněm křehkosti s cílem zlepšit kvalitu života a optimalizovat poskytování služeb zdravotního systému pro pacienty a jejich poskytovatele péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzsky nebo anglicky mluvící ambulantní pacienti kliniky Ottawa Hospital Respirology s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc, potvrzená vyšetřením funkce plic, kteří jsou schopni hovořit po telefonu alespoň 10 minut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti Respirologické kliniky The Ottawa Hospital
  • Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci potvrzená vyšetřením funkce plic.
  • Anglicky nebo francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se známou diagnózou těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím dýchacích cest
Časové okno: 12 měsíců
měřeno ověřenou krátkou verzí St. Georges Respiratory Questionnaire (nikoli stupnicí).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž symptomů - Hodnocení CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
měřeno pomocí testu COPD Assessment Test, kde 0 znamená žádné příznaky a 5 znamená závažné příznaky CHOPN.
12 měsíců
Zátěž symptomů - Dušnost
Časové okno: 12 měsíců
měřeno pomocí upravených vah Medical Research Council. Měřeno na stupnici 0-4, kde 0 znamená nedýchání a 4 je příliš dušné.
12 měsíců
Psychosociální pohoda – Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
měřeno s ověřenou generalizovanou úzkostnou poruchou-7. Výsledky GAD-7 se pohybují mezi 0 a 21, čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
12 měsíců
Psychosociální pohoda – deprese
Časové okno: 12 měsíců
měřeno pomocí škál Patient Health Questionnaire-8. Výsledky PHQ8 se pohybují mezi 0 a 24, kde čím vyšší číslo, tím závažnější je úroveň deprese dané osoby.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit