- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06325241
Ověřování používání měření křehkosti k predikci péče a kvality života
Validace použití měření křehkosti k předpovídání očekávání péče a zhoršení kvality života u lidí s CHOPN: Prospektivní kohortová studie
Cílem tohoto výzkumného programu je ověřit měření křehkosti jako nástroj pro stratifikaci rizika k předpovědi zhoršení výsledků hlášených pacienty, získat lepší pochopení preferencí pacientů pro péči v rámci různých stupňů křehkosti a posoudit rozdíly v měření křehkosti mezi pacienty. a jejich lékařů.
Tato práce poskytne základ pro vývoj přizpůsobených intervencí pro lidi s CHOPN a různým stupněm křehkosti s cílem zlepšit kvalitu života a optimalizovat poskytování služeb zdravotního systému pro pacienty a jejich poskytovatele péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti Respirologické kliniky The Ottawa Hospital
- Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci potvrzená vyšetřením funkce plic.
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známou diagnózou těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím dýchacích cest
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno ověřenou krátkou verzí St. Georges Respiratory Questionnaire (nikoli stupnicí).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž symptomů - Hodnocení CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno pomocí testu COPD Assessment Test, kde 0 znamená žádné příznaky a 5 znamená závažné příznaky CHOPN.
|
12 měsíců
|
|
Zátěž symptomů - Dušnost
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno pomocí upravených vah Medical Research Council.
Měřeno na stupnici 0-4, kde 0 znamená nedýchání a 4 je příliš dušné.
|
12 měsíců
|
|
Psychosociální pohoda – Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno s ověřenou generalizovanou úzkostnou poruchou-7.
Výsledky GAD-7 se pohybují mezi 0 a 21, čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
|
12 měsíců
|
|
Psychosociální pohoda – deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno pomocí škál Patient Health Questionnaire-8.
Výsledky PHQ8 se pohybují mezi 0 a 24, kde čím vyšší číslo, tím závažnější je úroveň deprese dané osoby.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200048-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy