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Convalida dell'uso delle misurazioni della fragilità per prevedere l'assistenza e la qualità della vita

23 aprile 2024 aggiornato da: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute

Convalidare l'uso delle misurazioni della fragilità per prevedere le aspettative di cura e i peggioramenti della qualità della vita tra le persone con BPCO: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo programma di ricerca è convalidare le misurazioni della fragilità come strumento di stratificazione del rischio per prevedere i peggioramenti dei risultati riferiti dai pazienti, acquisire una migliore comprensione delle preferenze dei pazienti per la cura entro vari gradi di fragilità e valutare le differenze nella misurazione della fragilità tra i pazienti. e i loro medici.

Questo lavoro fornirà le basi per lo sviluppo di interventi personalizzati per le persone affette da BPCO e vari gradi di fragilità, con l’obiettivo di migliorare la qualità della vita e ottimizzare l’erogazione dei servizi del sistema sanitario per i pazienti e i loro operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali di lingua francese o inglese della clinica di respirologia dell'ospedale di Ottawa a cui viene diagnosticata una malattia polmonare ostruttiva cronica, confermata da test di funzionalità polmonare e che sono in grado di parlare al telefono per almeno 10 minuti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali della clinica di respirologia dell'ospedale di Ottawa
  • Diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica confermata dai test di funzionalità polmonare.
  • Di lingua inglese o francese

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una diagnosi nota di grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute respiratoria
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato dalla versione breve convalidata del questionario respiratorio St. Georges (non una scala).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei sintomi – Valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato con il test di valutazione della BPCO dove 0 significa assenza di sintomi e 5 significa sintomi gravi di BPCO.
12 mesi
Carico dei sintomi - Dispnea
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato con le scale modificate del Medical Research Council. Misurato su una scala da 0 a 4 dove 0 significa non senza fiato e 4 significa troppo senza fiato.
12 mesi
Benessere psico-sociale – Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato con il disturbo d'ansia generalizzato convalidato-7. I risultati GAD-7 variano tra 0 e 21, più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
12 mesi
Benessere psico-sociale – Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato con le scale Patient Health Questionnaire-8. I risultati del PHQ8 variano tra 0 e 24, dove maggiore è il numero, più grave è il livello di depressione della persona.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200048-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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