Validatie van het gebruik van kwetsbaarheidsmetingen om zorg en kwaliteit van leven te voorspellen
23 april 2024 bijgewerkt door: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Validatie van het gebruik van kwetsbaarheidsmetingen om zorgverwachtingen en verslechteringen in de levenskwaliteit van mensen met COPD te voorspellen: een prospectieve cohortstudie
Het doel van dit onderzoeksprogramma is om kwetsbaarheidsmetingen te valideren als een risicostratificatie-instrument om verslechteringen in door patiënten gerapporteerde uitkomsten te voorspellen, om een beter inzicht te krijgen in de voorkeuren van patiënten voor zorg binnen verschillende mate van kwetsbaarheid, en om verschillen in kwetsbaarheidsmetingen tussen patiënten te beoordelen. en hun artsen.
Dit werk zal een basis bieden voor de ontwikkeling van op maat gemaakte interventies voor mensen met COPD en verschillende graden van kwetsbaarheid, met als doel de kwaliteit van leven te verbeteren en de dienstverlening van het gezondheidszorgsysteem voor patiënten en hun zorgverleners te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Frans- of Engelssprekende poliklinische patiënten van de Ottawa Hospital Respirology-kliniek met de diagnose chronische obstructieve longziekte, wat wordt bevestigd door longfunctietesten, die minimaal 10 minuten aan de telefoon kunnen praten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten van de respirologiekliniek van het Ottawa Hospital
- Diagnose van chronische obstructieve longziekte bevestigd door longfunctietesten.
- Engels- of Franstalig
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een bekende diagnose van ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten aan de hand van de gevalideerde korte versie van de St. Georges Respiratory Questionnaire (geen schaal).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomenlast - COPD-beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten met de COPD Assessment Test waarbij 0 geen symptomen betekent en 5 ernstige symptomen van COPD betekent.
|
12 maanden
|
|
Symptomenlast - Kortademigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten met de aangepaste schalen van de Medical Research Council.
Gemeten op een schaal van 0-4 waarbij 0 betekent niet buiten adem en 4 te kortademig is.
|
12 maanden
|
|
Psychosociaal welzijn - Angst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten met de gevalideerde gegeneraliseerde angststoornis-7.
GAD-7-resultaten variëren tussen 0 en 21, hoe hoger de score, hoe meer angst.
|
12 maanden
|
|
Psychosociaal welzijn - Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten met de Patient Health Questionnaire-8-schalen.
De PHQ8-resultaten variëren tussen 0 en 24, waarbij hoe hoger het getal, des te ernstiger het depressieniveau van de persoon is.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200048-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .