Validierung der Verwendung von Gebrechlichkeitsmessungen zur Vorhersage von Pflege und Lebensqualität
23. April 2024 aktualisiert von: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Validierung des Einsatzes von Gebrechlichkeitsmessungen zur Vorhersage von Pflegeerwartungen und Verschlechterungen der Lebensqualität bei Menschen mit COPD: Eine prospektive Kohortenstudie
Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, Gebrechlichkeitsmessungen als Risikostratifizierungsinstrument zu validieren, um Verschlechterungen der von Patienten berichteten Ergebnisse vorherzusagen, ein besseres Verständnis der Patientenpräferenzen für die Pflege bei unterschiedlichen Gebrechlichkeitsgraden zu gewinnen und Unterschiede in der Gebrechlichkeitsmessung zwischen Patienten zu bewerten und ihre Ärzte.
Diese Arbeit wird eine Grundlage für die Entwicklung maßgeschneiderter Interventionen für Menschen mit COPD und unterschiedlichem Gebrechlichkeitsgrad bilden, mit dem Ziel, die Lebensqualität zu verbessern und die Leistungserbringung des Gesundheitssystems für Patienten und ihre Betreuer zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Französisch- oder englischsprachige ambulante Patienten der Klinik für Respirologie des Ottawa Hospital, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde, was durch Lungenfunktionstests bestätigt wurde, und die mindestens 10 Minuten lang telefonieren können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten der Respirologie-Klinik des Ottawa Hospital
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, bestätigt durch Lungenfunktionstest.
- Englisch oder Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Atemwegsgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
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gemessen anhand der validierten Kurzversion des St. Georges Respiratory Questionnaire (keine Skala).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastung durch Symptome – COPD-Beurteilung
Zeitfenster: 12 Monate
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gemessen mit dem COPD-Bewertungstest, wobei 0 keine Symptome und 5 schwere COPD-Symptome bedeutet.
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12 Monate
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Belastung durch Symptome – Dyspnoe
Zeitfenster: 12 Monate
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gemessen mit den modifizierten Skalen des Medical Research Council.
Gemessen auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 nicht atemlos und 4 zu atemlos bedeutet.
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12 Monate
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Psychosoziales Wohlbefinden – Angst
Zeitfenster: 12 Monate
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gemessen mit der validierten Generalisierten Angststörung-7.
Die GAD-7-Ergebnisse variieren zwischen 0 und 21. Je höher der Wert, desto größer die Angst.
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12 Monate
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Psychosoziales Wohlbefinden – Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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gemessen mit den Skalen des Patientengesundheitsfragebogens 8.
Die PHQ8-Ergebnisse variieren zwischen 0 und 24. Je höher die Zahl, desto schwerwiegender ist der Grad der Depression der Person.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200048-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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