- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325241
Validering af brugen af skrøbelighedsmålinger til at forudsige pleje og livskvalitet
Validering af brugen af skrøbelighedsmålinger til at forudsige plejeforventninger og forringelse af livskvalitet blandt mennesker med KOL: En prospektiv kohorteundersøgelse
Formålet med dette forskningsprogram er at validere skrøbelighedsmålinger som et risikostratificeringsværktøj til at forudsige forringelser i patientrapporterede resultater, at opnå en bedre forståelse af patientpræferencer for pleje inden for forskellige grader af skrøbelighed og at vurdere forskelle i skrøbelighedsmålinger mellem patienter og deres klinikere.
Dette arbejde vil danne grundlag for udviklingen af skræddersyede interventioner til mennesker med KOL og varierende grader af skrøbelighed med det mål at forbedre livskvaliteten og optimere sundhedssystemets serviceydelser til patienter og deres plejere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter på Ottawa Hospitals respirologiske klinik
- Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom bekræftet ved lungefunktionstest.
- engelsk eller fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en kendt diagnose af alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åndedrætssundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved den validerede korte version af St. Georges Respiratory Questionnaire (ikke en skala).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptombyrde - KOL-vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med COPD Assessment Test, hvor 0 betyder ingen symptomer og 5 betyder alvorlige symptomer på KOL.
|
12 måneder
|
Symptombyrde - Dyspnø
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med de modificerede Medical Research Council-skalaer.
Målt på en skala fra 0-4, hvor 0 betyder ikke forpustet og 4 er for forpustet.
|
12 måneder
|
Psyko-socialt velvære - Angst
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med den validerede Generalized Anxiety Disorder-7.
GAD-7 resultater varierer mellem 0 og 21, jo højere score, jo mere angst.
|
12 måneder
|
Psyko-socialt velvære - Depression
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med Patient Health Questionnaire-8 skalaer.
PHQ8-resultaterne varierer mellem 0 og 24, hvor jo højere tallet er, desto mere alvorligt er personens niveau af depression.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200048-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien