Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af brugen af ​​skrøbelighedsmålinger til at forudsige pleje og livskvalitet

23. april 2024 opdateret af: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute

Validering af brugen af ​​skrøbelighedsmålinger til at forudsige plejeforventninger og forringelse af livskvalitet blandt mennesker med KOL: En prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med dette forskningsprogram er at validere skrøbelighedsmålinger som et risikostratificeringsværktøj til at forudsige forringelser i patientrapporterede resultater, at opnå en bedre forståelse af patientpræferencer for pleje inden for forskellige grader af skrøbelighed og at vurdere forskelle i skrøbelighedsmålinger mellem patienter og deres klinikere.

Dette arbejde vil danne grundlag for udviklingen af ​​skræddersyede interventioner til mennesker med KOL og varierende grader af skrøbelighed med det mål at forbedre livskvaliteten og optimere sundhedssystemets serviceydelser til patienter og deres plejere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fransk- eller engelsktalende ambulatorier på Ottawa Hospitals respirologiske klinik, som er diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom, hvilket bekræftes ved lungefunktionstest, som er i stand til at tale i telefon i mindst 10 minutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter på Ottawa Hospitals respirologiske klinik
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom bekræftet ved lungefunktionstest.
  • engelsk eller fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en kendt diagnose af alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætssundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
målt ved den validerede korte version af St. Georges Respiratory Questionnaire (ikke en skala).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde - KOL-vurdering
Tidsramme: 12 måneder
målt med COPD Assessment Test, hvor 0 betyder ingen symptomer og 5 betyder alvorlige symptomer på KOL.
12 måneder
Symptombyrde - Dyspnø
Tidsramme: 12 måneder
målt med de modificerede Medical Research Council-skalaer. Målt på en skala fra 0-4, hvor 0 betyder ikke forpustet og 4 er for forpustet.
12 måneder
Psyko-socialt velvære - Angst
Tidsramme: 12 måneder
målt med den validerede Generalized Anxiety Disorder-7. GAD-7 resultater varierer mellem 0 og 21, jo højere score, jo mere angst.
12 måneder
Psyko-socialt velvære - Depression
Tidsramme: 12 måneder
målt med Patient Health Questionnaire-8 skalaer. PHQ8-resultaterne varierer mellem 0 og 24, hvor jo højere tallet er, desto mere alvorligt er personens niveau af depression.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner