Validación del uso de mediciones de fragilidad para predecir la atención y la calidad de vida
23 de abril de 2024 actualizado por: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Validación del uso de mediciones de fragilidad para predecir las expectativas de atención y el deterioro de la calidad de vida entre personas con EPOC: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este programa de investigación es validar las mediciones de fragilidad como una herramienta de estratificación de riesgos para predecir deterioros en los resultados informados por los pacientes, obtener una mejor comprensión de las preferencias de atención de los pacientes dentro de distintos grados de fragilidad y evaluar las diferencias en la medición de la fragilidad entre pacientes. y sus médicos.
Este trabajo proporcionará una base para el desarrollo de intervenciones personalizadas para personas con EPOC y diversos grados de fragilidad, con el objetivo de mejorar la calidad de vida y optimizar la prestación de servicios del sistema de salud para los pacientes y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios de habla francesa o inglesa de la clínica de respirología del Hospital de Ottawa a quienes se les diagnostica enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que se confirma mediante pruebas de función pulmonar y que pueden hablar por teléfono durante al menos 10 minutos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de la clínica de respirología del Hospital Ottawa
- Diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica confirmado mediante pruebas de función pulmonar.
- Habla inglés o francés.
Criterio de exclusión:
- pacientes con un diagnóstico conocido de deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud respiratoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido por la versión corta validada del Cuestionario Respiratorio St. Georges (no una escala).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de síntomas - Evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido con la prueba de evaluación de la EPOC, donde 0 significa que no hay síntomas y 5 significa síntomas graves de la EPOC.
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12 meses
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Carga de síntomas - Disnea
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido con las escalas modificadas del Medical Research Council.
Medido en una escala de 0 a 4, donde 0 significa que no hay dificultad para respirar y 4 significa que hay demasiada dificultad para respirar.
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12 meses
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Bienestar psicosocial - Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido con el validado Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
Los resultados del GAD-7 varían entre 0 y 21, cuanto mayor es la puntuación, más ansiedad.
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12 meses
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Bienestar psicosocial - Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido con las escalas del Cuestionario de salud del paciente-8.
Los resultados del PHQ8 varían entre 0 y 24, donde cuanto mayor es el número, más severo es el nivel de depresión de las personas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200048-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .