Validering av bruk av skrøpelighetsmålinger for å forutsi omsorg og livskvalitet
23. april 2024 oppdatert av: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Validering av bruk av skrøpelighetsmålinger for å forutsi omsorgsforventninger og forringelse av livskvalitet blant mennesker med KOLS: En prospektiv kohortstudie
Målet med dette forskningsprogrammet er å validere skrøpelighetsmålinger som et risikostratifiseringsverktøy for å forutsi forverring av pasientrapporterte utfall, for å få en bedre forståelse av pasientens preferanser for omsorg innenfor ulik grad av skrøpelighet, og å vurdere forskjeller i skrøpelighetsmåling mellom pasienter. og deres klinikere.
Dette arbeidet vil gi et grunnlag i utviklingen av skreddersydde intervensjoner for personer med KOLS og ulik grad av skrøpelighet, med mål om å forbedre livskvaliteten og optimalisere helsevesenets tjenester for pasienter og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fransk- eller engelsktalende polikliniske pasienter ved Ottawa Hospital Respirology-klinikken som har diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom, som bekreftes av lungefunksjonstesting som er i stand til å snakke i telefonen i minst 10 minutter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter ved Ottawa Hospital Respirologiklinikk
- Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom bekreftet ved lungefunksjonstesting.
- engelsk eller fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en kjent diagnose av alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved den validerte kortversjonen av St. Georges Respiratory Questionnaire (ikke en skala).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombyrde - KOLS-vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med COPD Assessment Test hvor 0 betyr ingen symptomer og 5 betyr alvorlige symptomer på KOLS.
|
12 måneder
|
|
Symptombyrde - Dyspné
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med den modifiserte medisinske forskningsrådets skalaer.
Målt på en skala fra 0-4 der 0 betyr ikke andpusten og 4 er for andpusten.
|
12 måneder
|
|
Psykososialt velvære - Angst
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med den validerte generaliserte angstlidelsen-7.
GAD-7-resultatene varierer mellom 0 og 21, jo høyere poengsum, jo mer angst.
|
12 måneder
|
|
Psykososialt velvære - Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med Patient Health Questionnaire-8 skalaer.
PHQ8-resultatene varierer mellom 0 og 24, der jo høyere tall, desto mer alvorlig er personens depresjonsnivå.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200048-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .